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独家报道:智能生物解决方案的新数据证实了在超微型水平上检测微量汗液的能力

2025-07-23 20:03

智能生物解决方案公司纳斯达克股票代码:INBS)周三宣布收集新数据,进一步加强其智能指纹药物筛选系统的安全性和性能,加强其FDA 510(k)提交。

“我们计划在8月份向FDA提交我们的发现,以及收集的新数据,”产品开发副总裁Peter Passaris说。

该公司完成了网络安全测试,包括渗透测试和电磁兼容性测试。它还通过先进的量化技术(包括人体外分泌汗液测试)重申了其技术的可靠性和准确性。

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该公司使用Ultra-Micro Balance天平(现有最灵敏的仪器之一)来测量单个指纹中的微小汗液量,该指纹是人眼看不到的。

由于其精确度和灵敏度,该工具的测量重量可低至0.000001克,比美国一美元纸币轻约1000万倍。

智能生物解决方案总裁兼首席执行官Harry Simeonbitt表示:“随着我们接近510(k)流程的最终重新提交截止日期,我们的重点是双重的:解决FDA的问题和提高我们提交的整体质量。”

“在监管顾问和FDA提交专家的战略投入下,我们的研发团队已投入超过6,000小时用于测试、数据聚合、分析和技术报告。"

Intelligence Bio Solutions的药物测试技术使用指纹汗液分析来检测常见的滥用药物。

该公司支持24个国家/地区的450多个客户,并与18个分销合作伙伴扩大了其全球影响力。

随着Intelligence Bio Solutions继续寻求FDA批准其可待因阿片类药物测试系统,它继续制定计划,在2025年进入价值数十亿美元的美国市场并扩大其国际业务。

上周,Intelligence Bio宣布与SMARTOX达成一项新的全球分销协议,将其SmarTest Patch药物检测产品推向美国和加拿大以外的国际市场。

SmarTest贴片是一种谨慎、防水且防篡改的设备,可在皮肤上佩戴7至10天。它不断收集汗水以检测各种物质,包括可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、大麻和芬太尼。

价格走势:周三最后一次检查显示,INBS股价在盘前交易中下跌10.2%,至2.03美元。

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