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2025-07-23 20:03
智能生物解决方案公司纳斯达克股票代码:INBS)周三宣布收集新数据,进一步加强其智能指纹药物筛选系统的安全性和性能,加强其FDA 510(k)提交。
“我们计划在8月份向FDA提交我们的发现,以及收集的新数据,”产品开发副总裁Peter Passaris说。
该公司完成了网络安全测试,包括渗透测试和电磁兼容性测试。它还通过先进的量化技术(包括人体外分泌汗液测试)重申了其技术的可靠性和准确性。
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该公司使用Ultra-Micro Balance天平(现有最灵敏的仪器之一)来测量单个指纹中的微小汗液量,该指纹是人眼看不到的。
由于其精确度和灵敏度,该工具的测量重量可低至0.000001克,比美国一美元纸币轻约1000万倍。
智能生物解决方案总裁兼首席执行官Harry Simeonbitt表示:“随着我们接近510(k)流程的最终重新提交截止日期,我们的重点是双重的:解决FDA的问题和提高我们提交的整体质量。”
“在监管顾问和FDA提交专家的战略投入下,我们的研发团队已投入超过6,000小时用于测试、数据聚合、分析和技术报告。"
Intelligence Bio Solutions的药物测试技术使用指纹汗液分析来检测常见的滥用药物。
该公司支持24个国家/地区的450多个客户,并与18个分销合作伙伴扩大了其全球影响力。
随着Intelligence Bio Solutions继续寻求FDA批准其可待因阿片类药物测试系统,它继续制定计划,在2025年进入价值数十亿美元的美国市场并扩大其国际业务。
上周,Intelligence Bio宣布与SMARTOX达成一项新的全球分销协议,将其SmarTest Patch药物检测产品推向美国和加拿大以外的国际市场。
SmarTest贴片是一种谨慎、防水且防篡改的设备,可在皮肤上佩戴7至10天。它不断收集汗水以检测各种物质,包括可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、大麻和芬太尼。
价格走势:周三最后一次检查显示,INBS股价在盘前交易中下跌10.2%,至2.03美元。
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