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2025-07-12 02:02
周三,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议通过为不受控制的高血压提供射频(rfRDN)和超声(uRDN)技术的覆盖,向更广泛采用肾去神经支配(RDN)迈出重要一步。该保险将根据证据开发覆盖(CED)框架授予,需要在CMS批准的研究中进行治疗。
该提案是在美敦力公司(纽约证券交易所代码:IDT)于2024年12月要求全国范围内确定肾去神经支配的覆盖范围之后提出的。RDN是一种减少位于肾脏中的肾神经活动的程序,以帮助降低血压。
美敦力的Symplicity Spyral肾脏去神经系统于2023年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。据估计,美国有超过1800万人患有不受控制的高血压(血压>150 mmHg),美敦力将利用这一潜在的巨大增长动力。
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威廉·布莱尔(William Blair)分析师对这一发展持积极态度,并指出美敦力这一市场的潜力高达数百亿美元。虽然他们承认历史上细致入微的试验数据,但他们认为拟议的规则是Symplicity市场渗透率有意义的第一步,尽管他们寻求更具体的现实世界利用率数据。
拟议的CMS备忘录概述了RDN覆盖的具体患者标准。患者必须确诊患有不受控制的高血压(高于140/90毫米压),并通过家庭监测或流动测试进行验证,即使在治疗后也是如此。此外,在转诊接受肾去神经支配之前,他们必须已服用稳定、最大剂量的推荐药物至少三个月。
威廉·布莱尔(William Blair)分析师布兰登·巴斯克斯(Brandon Vazquez)表示,这些标准是合理的,并且与FDA批准的Symplicity标签非常一致,支持总体上积极的结果。巴斯克斯评论道:“我们认为这对美敦力来说是一个积极的更新,使该公司在经过15年的临床试验和投资后距离进入RDN市场又近了一步。”
CMS预计将于今年晚些时候做出最终决定。虽然RDN的贡献预计将逐渐增长,但分析师认为可能需要几个季度的时间才能对美敦力的损益表产生重大影响。尽管美敦力的财务表现迈出了令人鼓舞的一步,但分析师目前仍维持市场表现评级,等待更快进展的更明确迹象。
价格走势:周五最后一次检查时,IDT股价上涨0.68%,至90.01美元。
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