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飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

2025-07-03 10:43

转自:上海市药品监督管理局网站

飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦发现潜在问题,扫描架或扫描床与操作员/患者接触的意外运动:1.干预性控制触摸屏上的运动按钮未松开【该问题仅可能出现在干预性控制 (Interventional Control, IVC)应用中】2.自由浮动机制允许扫描床与扫描架接触。(召回文件内部编号:Recall-2025-07) 飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注进20223060149)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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