百奥泰宣布BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）在针对wA...

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，BAT5906（一款重组人源化单克隆抗体创新药物）针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）的关键注册III期临床研究成功达到预设的主要研究终点，其中黄斑中心凹视网膜厚度（CRT）自基线至第52周的变化值，BAT5906组显著优于雷珠单抗对照组，即BAT5906抑制视网膜新生血管渗漏或降低炎症活跃程度明显优于雷珠单抗；BCVA自基线至第52周提高>15个字母的受试者比例，BAT5906组也显著优于雷珠单抗对照组，即BAT5906治疗后患者疗效非常明显的比例显著高于雷珠单抗。公司将着手BAT5906 的上市申请准备，为年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者提供新的更好的治疗选择。

这是一项随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在评价BAT5906用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）的临床疗效（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20221092）。该研究由国内眼科领域的著名专家、北京协和医院陈有信教授、温州医科大学附属眼视光医院刘晓玲教授共同牵头担任主要研究者。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球范围内导致严重及不可逆性视力损伤的主要原因之一。随着我国社会老龄化发展，2050年我国AMD患者数量预计增至5519万例^[1]，由AMD导致的社会经济负担将进一步加重。抗血管内皮生长因子（VEGF）药物通过玻璃体腔注射给药，能够改善新生血管性AMD患者的视功能及恢复黄斑区解剖结构，已成为AMD尤其是累及中心凹或中心凹旁新生血管的一线治疗方法。

参考文献：

[1]中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年） 格乐立是百奥泰的注册商标

2. 普贝希是百奥泰的注册商标

3. 施瑞立是百奥泰的注册商标

4. 贝塔宁是百奥泰的注册商标

5. TOFIDENCE是Organon LLC的注册商标

6. Avzivi是山德士的注册商标

7. STARJEMZA是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注册商标

百奥泰前瞻性声明

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(百奥泰)