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2025-05-22 19:12
礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)已获得监管机构批准,在澳大利亚销售其阿尔茨海默病疗法Kisunla(donanemab),这使其成为该国首个可用于治疗这种剥夺记忆疾病的淀粉样蛋白靶向治疗药物Biogen(纳斯达克股票代码:BIIB)的竞争对手阿尔茨海默病药物遭遇挫折。
澳大利亚治疗用品管理局(TGA)周三晚间表示,Kisunla已向Kisunla颁发了上市授权,用于治疗某些患有与阿尔茨海默氏症相关的轻度认知障碍和轻度痴呆症的成年人。
该批准得到了该公司后期试验TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6的数据的支持,该试验在2,500多名患有早期症状性阿尔茨海默病的患者中测试了donanemab。
这一决定为LLY在澳大利亚市场上的淀粉样蛋白靶向阿尔茨海默氏症疗法具有先发优势,此前TGA在3月份拒绝批准由Biogen(纳斯达克股票代码:BIIB)和Essai(OTCPK:ESAIY)开发的竞争对手阿尔茨海默氏症药物Leqembi(lecanemab)。
瑞典生物制药公司BioArctic(OTCPK:BRCTF)发明了lecanemab,并与Deliverai(OTCPK:ESALF)合作在北欧地区销售该输液剂,该公司的股价在donanemab在澳大利亚获得批准后在欧洲交易中下跌了约11%。