吉利德抗癌药物联合默克药物对难以治疗的乳腺癌有效

吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）周一发布了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）加上默克公司（纽约证券交易所股票代码：MRK）Keytruda（pembrolizumab）的III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究的总体结果。

该试验表明，与Keytruda和化疗相比，Trodelvy + Keytruda可以显着提高肿瘤表达PD-L1（CPS & 10）的无法手术（不可切除）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的无进展生存期（PBS）。

该研究达到了其主要终点，显示无生命周期出现了统计学显着且具有临床意义的改善。

另请阅读：特朗普政府对国内艾滋病预防计划进行了大幅削减，吉利德股票下滑

ASCENT-04研究中Trodelvy加Keytruda的安全性特征与每种药剂已知的安全性特征一致。该组合没有发现新的安全信号。

吉利德科学公司首席医疗官迪特马尔·伯杰（Dietmar Berger）表示：“这些发现首次表明抗体-药物结合物与免疫肿瘤学药物在转移性乳腺癌早期治疗中的变革潜力。”

总生存期（OS）是一个关键的次要终点，并且在进行PFIS主要分析时还不成熟。然而，在ASCENT-04研究中，Trodelvy加Keytruda对OS有改善的早期趋势。

吉利德将继续监测OS结果，并计划持续对患者进行随访和进一步分析。

该研究的详细结果将在未来的医学会议上提交，并与监管机构讨论。

Trodelvy + Keytruda在既往未经治疗的PD-L1+转移性TNBC患者中的使用正在研究中，这种使用的安全性和有效性尚未确定。

Trodelvy是唯一获批的Trop-2定向抗体-药物结合物（ADC），已在两种类型的转移性乳腺癌中表现出有意义的生存优势：2L+ mTNBC和预治疗HR+/HER 2- mBC。

根据国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南（NCCN指南），它是两种适应症的1类首选治疗，也是唯一一种EMO临床效益量表（MCBS）mTNBC评分为5的ADC。

Trodelvy还对HR+/HER 2- mBC女性的MCBS评级为4。

目前，Gilead正在进行三项III期研究，调查Trodelvy在HER 2-（MHC 0、MHC 1+或MHC 2+/ASH-）mBC，包括即将在不适合基于PD-L1的治疗的1 L mTNBC患者中进行的ASCENT-03关键试验、在早期TNBC患者中进行的ASCENT-05关键试验，以及在接受过内分泌治疗的HR+/HER 2- mBC患者中进行的ASCENT-07关键试验。

Trodelvy还在其他疾病环境（包括肺癌和妇科癌症）的第三期研究中进行了调查。

价格走势：周一最后一次检查，GILD股价下跌0.46%，至104.06美元。

阅读下一步：

图片来源：Michael Moloney，Shutterstock