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2025-04-19 07:00
最新批准扩大了美敦力CGM在美国的投资组合
爱尔兰盖尔威,2025年4月18日/美通社/ --全球医疗保健技术领导者美敦力公司(纽约证券交易所代码:IDT)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Simplera Lock ™传感器与MiniMed™ 780 G系统配合使用。通过此次批准,MiniMed™ 780 G系统现在为该公司最先进的胰岛素输送系统的用户提供了更大的灵活性,该系统采用Meal Detection™技术,同时配备Guardian™ 4传感器和Simplera Lock ™传感器。
Simplera Lock ™是一款一次性一体化传感器,无需使用SmartGuard™或胶带进行手指针刺 *,具有简单的两步插入过程。它是该公司CGM产品组合的最新成员,扩大了选择并为用户提供更大的灵活性。**
MiniMed™ 780 G系统的自适应算法每5分钟、24/7全天候工作,自动预测、调整和纠正ð血糖水平,以便用户可以专注于重要的事情。§这是唯一一个采用Meal Detection™技术的系统,它可以检测血糖水平上升并根据需要提供更多胰岛素,以帮助用户更频繁地将血糖水平保持在范围内-即使使用者偶尔忘记在零食或膳食中服用胰岛素或低估了他们的碳水化合物。该系统采用“治疗至目标”方法和低至100毫克/分升的灵活血糖目标,与其自适应算法相结合,使其能够更接近地反映非糖尿病患者的血糖水平。该系统的真实数据显示,使用最佳设置时,全球用户的范围内时间始终高于国际目标70%(活性胰岛素时间为2小时,目标血糖为100毫克/分升)。1 -3它也是唯一一个与世界上唯一的输液器配合使用的系统,该输液器持续时间长达7天,因此用户只需每周更换一次输液器,即可体验96%与每日多次注射相比,注射次数更少。
美敦力糖尿病执行总裁兼总裁Que Dallara表示:“我们致力于推动创新,让糖尿病患者的生活更轻松,以便他们可以全天尽可能忘记自己的糖尿病。”“我们的MiniMed™ 780 G系统为世界各地的许多人提供先进的糖尿病技术,我们很高兴能够通过扩展的CGM选项继续改进这种体验-包括我们的Simplera Lock ™传感器,我们期待将其带给美国糖尿病患者"
Simplera Lock ™传感器将于2025年秋季在美国开始有限推出。如今,MiniMed™ 780 G系统可以与Guardian™ 4传感器配合使用。
关于美敦力的糖尿病业务(www.medtronicdiabetes.com)美敦力糖尿病的使命是通过让个人能够按照自己的方式生活,减轻糖尿病的负担,利用最先进的糖尿病技术以及在他们需要的时间和方式提供始终在线的支持。40多年来,我们开创了首创的此类创新,并致力于通过下一代传感器(CGM)、智能给药系统、以及数据科学和人工智能的力量,同时始终将客户体验放在首位。
关于美敦力大胆思维。大胆的行为。我们是美敦力。美敦力公司总部位于爱尔兰戈尔韦,是一家全球领先的医疗保健技术公司,通过寻找和寻找解决方案来大胆解决人类面临的最具挑战性的健康问题。我们的使命--缓解疼痛、恢复健康和延长生命--团结了一支由来自150多个国家的95,000多名热情人士组成的全球团队。我们的技术和疗法治疗70种健康状况,包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监护系统等。在我们多元化的知识、永不满足的好奇心以及帮助所有需要的人的愿望的推动下,我们提供创新技术,每秒、每小时、每天都改变两个人的生活。随着我们为洞察力驱动的护理、以人为本的体验以及为我们的世界带来更好的结果,我们对我们抱有更高的期望。在我们所做的一切中,我们都在创造非凡的事物。有关美敦力(纽约证券交易所代码:IDT)的更多信息,请访问www.Medtronic.com并在LinkedIn上关注美敦力。
* 手动模式下需要手指针刺并进入SmartGuard。如果症状与警报和读数不符,请使用手指针刺。请参阅用户指南。临时试验参与者在SmartGuard上的平均支出超过93%。** 临床试验的参与者报告称,该传感器比他们使用过的其他传感器更小、更轻。存档数据:CIP 330,N=243,年龄2-80岁。†切换至自动更正,提供大剂量协助。可以自动输送所有纠正剂量,无需用户交互,功能可以打开和关闭。 饭前15 - 20分钟服用一剂有助于控制进食后血糖水平。 §适用于SmartGuard™功能。个人结果可能会有所不同。
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来源:美敦力有限公司