BMS, 默沙东, 辉瑞都将在未来三年里遭受专利悬崖的艰巨考验

在摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）上，制药企业CEO们每年都需向投资者阐明其应对行业挑战的战略规划。2025年1月13日会议首日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、辉瑞（Pfizer）和默沙东（Merck）三大药企的掌舵人针对专利悬崖问题发表了应对方案‌。

百时美施贵宝首席执行官Chris Boerner率先提出“二维战略”框架。他预计，公司现有产品组合将持续面临“专利独占权丧失（LOE）风险”‌。其中，通过收购新基（Celgene）获得的重磅多发性骨髓瘤药物Revlimid®（来那度胺）将于2025年3月遭遇新一批仿制药竞争，并在2026年进入全面仿制药市场阶段‌。

尽管明星抗凝药Eliquis®（阿哌沙班）在2024年前九个月创下44亿美元收入，但BMS预计该药物2025年销售额将"再降一级"至20-25亿美元区间。首席执行官Chris Boerner在JPM会议上指出，多发性骨髓瘤药物Pomalyst®（泊马度胺）与白血病药物Sprycel®（达沙替尼）也将于2025年遭遇仿制药冲击，形成"专利悬崖叠加效应"。这两款药物在2023年前九个月分别贡献27亿和10亿美元全球收入。

面对收入威胁，BMS正通过研发管线突围。Boerner披露，公司目前有40个中后期研发项目推进中，预计到2025年新药组合将贡献超50%总收入。未来五年计划推出10款新药并实现30项适应症扩展，同时通过运营效率提升控制成本。Boerner强调："BMS有望在2030年前实现行业领先增长。"

辉瑞首席执行官Albert Bourla在与摩根大通分析师的对话中坦言，公司正面临"明确的专利到期浪潮"。据最新年报披露，抗凝药Eliquis®、乳腺癌药物Ibrance®（帕博西尼）、前列腺癌药物Xtandi®（恩扎卢胺）等重磅产品将在2026-2028年间陆续失去专利保护，预计造成170-180亿美元年收入缺口。

为填补收入缺口，辉瑞近年完成包括430亿美元收购Seagen在内的多笔交易。Bourla表示，并购资产预计在2030年前贡献200亿美元年收入，同时自研新药有望超越华尔街预期。该战略已初见成效，新冠药物Paxlovid®退潮后，RSV疫苗Abrysvo®和溃疡性结肠炎药物Velsipity®等新产品正快速上量。‌

全行业最严峻的专利挑战当属默沙东的PD-1抑制剂Keytruda®（帕博利珠单抗）。这款2023年创下250亿美元销售额的"药王"，在2024年前九个月仍实现216亿美元收入。首席执行官Robert Davis在JPM会议上披露，自2021年以来，公司三期临床管线规模已扩大近三倍，期间通过战略合作投入约400亿美元。

Davis强调："若未来2-3年能保持当前发展势头，我们完全有能力在Keytruda专利到期期间实现持续增长，而不仅仅是到期后的恢复。"目前，默沙东正通过HPV疫苗Gardasil®的产能扩张、15价肺炎疫苗Vaxneuvance®的市场渗透，以及收购Prometheus Biosciences获得的TL1A抗体等多元化布局构建"后Keytruda时代"护城河。

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