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喜报丨乐普医疗PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导管成功取证
2025-01-27 14:53
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的用于股腘动脉狭窄或闭塞的药物球囊扩张的“PeVaDilat 药物涂层外周球囊扩张导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 2。该产品的上市将进一步丰富乐普外周产品线，为临床手术治疗提供更多助力和选择，惠及广大患者！
适用范围该产品适用于经皮腔内血管成形术（PTA）中股腘动脉的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。预期治疗血管直径4-7mm；单个病变血管长度≤180mm。
本次推出的PeVaDilat 药物涂层外周球囊扩张导管是乐普医疗推出的外周血管介入重磅产品，可广泛用于外周股腘动脉血管的狭窄或闭塞性病变的治疗手术中，为临床治疗提供安全易用的新选择！
(乐普医疗)
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