赛诺菲表示FDA解除了对Cialis OTC转换试验的临床搁置

赛诺菲(纳斯达克股票代码：SNY)的消费者保健部门Opella周二宣布，美国FDA已经解除了一项旨在测试其勃起功能障碍(ED)药物Cialis(他达拉非)的非处方药的临床限制。

Opella表示，FDA取消了对其实际使用试验(AUT)的临床限制，该试验计划支持Cialis片剂从处方药向非处方药的潜在转换。

该公司补充说，它正在敲定开始这项关键试验所需的临床和监管工作。Opella首席执行官朱莉·范·翁瓦莱说：“我们很高兴FDA已经完成了他们的审查，并允许我们启动这项重要的研究。”

除ED外，Cialis还可缓解良性前列腺增生症的症状和体征。

2014年，赛诺菲(纳斯达克股票代码：SNY)与礼来公司(纽约证券交易所代码：LLY)达成协议，购买独家权利，在LLY拥有的某些专利到期时，在包括美国在内的国家寻求监管机构批准Cialis OTC。