赛诺菲表示FDA解除了对Cialis OTC转换试验的临床搁置

赛诺菲（纳斯达克股票代码：SNY）消费者医疗保健部门Opella周二宣布，美国FDA已解除对一项旨在测试其勃起功能障碍（ED）药物Cialis（他达拉非）的非处方版本的试验的临床搁置。

Opella表示，FDA解除了对其实际使用试验（AUT）的临床搁置，该试验计划支持Cialis片剂从处方药转向非处方药的潜在转变。

该公司补充说，它正在完成开始关键试验所需的临床和监管工作。“我们很高兴FDA已经完成了他们的审查，并允许我们启动这项重要的研究，”Opella首席执行官Julie Van Ongevalle说。

除了ED，Cialis还适用于缓解良性前列腺增生的体征和症状。

2014年，赛诺菲（纳斯达克股票代码：SNY）与礼来公司（纽约证券交易所股票代码：LLY）达成协议，购买独家权利，以便在礼来公司拥有的某些专利到期时在美国等国家寻求Cialis OTC的监管批准。