港股异动 | 和黄医药涨逾8% 新药获国家药监局受理并予以优先审评

和黄医药(00013)高开高走。截至发稿，涨8.2%，报24.4港元，成交额1.69亿港元。

消息面上，和黄医药(00013)发布公告，沃瑞沙® (ORPATHYS®，赛沃替尼 / savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO® ，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。

据介绍，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法已于2024年12月获国家药监局纳入突破性治疗品种用于此潜在适应症。国家药监局将该联合疗法纳入突破性治疗品种，认可了其作为治疗严重疾病的新疗法，其临床证据表明较现有治疗手段的明显优势。