默克公司在无效性分析后停止某些癌症候选试验

周一，默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）透露，将停止vibostolimab和favezelimab的临床开发计划。

Vibostolimab正在KeyVibe计划中被评估为与Keytruda（pembrolizumab）的研究性固定剂量组合。

在KEYFORM项目中，Favezelimab作为研究用固定剂量复方制剂与pembrolizumab进行了评价。

默克公司正在停止3期KeyVibe-003和KeyVibe-007试验，这些试验正在评估vibostolimab和pembrolizumab在某些非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的固定剂量组合，基于独立数据监测委员会（DMC）的建议。

在预先计划的分析中，两项试验均符合预先规定的总生存期主要终点的徒劳标准。

正如双检查点抑制剂治疗所预期的那样，固定剂量组合比派姆单抗观察到更多的免疫相关不良事件。

考虑到三期KeyVibe研究的总体数据，包括KeyVibe-003和KeyVibe-007的疗效结果，该公司决定停止三期KeyVibe-006试验和其他vibostolimab研究。

另外，默克将结束法维泽利单抗临床开发计划，并停止入组法维泽利单抗和派姆利单抗的固定剂量组合用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的3期KEYFORM-008试验，其疾病在既往抗PD-1治疗后已进展。

目前参加这项试验的患者可以继续治疗，直到研究完成。

KEYFORM-008是KEYFORM临床开发计划中唯一一项尚未获得结果的3期研究。

该公司是在对favezelimab临床项目的数据进行彻底评估后做出这一决定的，并将优先开发其全面和多元化的肿瘤学管道中的其他候选药物。

这一决定并非基于对这种固定剂量组合的安全性的任何担忧。

周二，FDA接受了默克公司对clesrovimab（MK-1654）的生物制品许可申请（BLA），这是该公司的研究性预防性长效单克隆抗体，旨在保护婴儿在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的侵害。

FDA已将2025年6月10日定为《处方药用户费用法案》（PDUFA）的目标行动日期。

该申请得到了对健康早产儿和足月婴儿进行clesrovimab单次给药的关键性IIb/III期CLEVER试验（MK-1654-004）的结果以及正在进行的clesrovimab与帕利珠单抗在重度RSV疾病风险增加的婴儿和儿童中进行的III期SMART试验（MK-1654-007）的中期结果的支持。

如果获得批准，默克预计clesrovimab将于2025年7月前供医生和医疗保健管理人员订购，并在2025年RSV季节及时发货。

价格走势：周二最后一次检查，MRK股价上涨0.10%，至100.16美元。

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