默克公司在无效性分析后停止某些癌症候选试验

周一，默克公司(纽约证券交易所代码：MRK)透露，它将停止vibostolimab和benezlimab的临床开发计划。

在KeyVibe计划中，Vibostolimab正在作为研究用固定剂量与Keytruda(Pembrolizumab)的组合进行评估。

Favezlimab正在KEYFORM计划中作为研究固定剂量与pembrolizumab的组合进行评估。

默克公司将停止3期KeyVibe-003和KeyVibe-007试验，这两项试验正在根据独立数据监测委员会(DMC)的建议，评估Vibostolimab和Pembrolizumab在某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的固定剂量组合。

在一项预先计划的分析中，两项试验都达到了总存活率主要终点的预先指定的无效性标准。

正如双检查点抑制剂治疗所预期的那样，固定剂量联合用药观察到的免疫相关不良反应比培溴利珠单抗更多。

考虑到第三阶段KeyVibe研究的全部数据，包括KeyVibe-003和KeyVibe-007的疗效结果，该公司决定停止第三阶段KeyVibe-006试验和其他Vibostolimab研究。

另外，默克公司还将终止其临床开发计划，并停止参加第三阶段的KEYFORM-008期试验。该试验是一种固定剂量的药物组合，用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)，其病情在先前的抗PD-1治疗后有所进展。

目前在这项试验中的患者可以继续治疗，直到研究完成。

KEYFORM-008是KEYFORM临床开发计划中唯一没有结果的第三阶段研究。

该公司是在彻底评估了Favezlimab临床计划的数据后做出这一决定的，并将在其全面和多样化的肿瘤学流水线中优先开发其他候选药物。

这一决定不是基于对这种固定剂量组合的安全性的任何担忧。

周二，FDA接受了默克公司的Clesrovimab(MK-1654)的生物制品许可证申请(BLA)，MK-1654是该公司的研究预防性长效单抗，旨在保护婴儿在第一个RSV季节免受呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的影响。

FDA已将2025年6月10日定为《处方药使用费法案》(PDUFA)的目标行动日期。

该应用程序得到了关键阶段2b/3智能试验(MK-1654-004)的支持，该试验是对健康的早产儿和足月儿进行单剂Clesrovimab的试验，以及正在进行的婴儿和儿童严重呼吸道合胞病毒疾病风险增加的第三阶段SMART试验(MK-1654-007)的中期结果。

如果获得批准，默克公司预计，到2025年7月，医生和医疗保健管理员将可以订购Clesrovimab，发货将在2025年RSV季节及时到达。

股价走势：周二收盘时，Mr K股价上涨0.10%，至100.16美元。

阅读下一页：