和黄医药(0013.HK)：23年业绩符合预期 全球创新管线密集催化

事项：

2024 年4 月8 日，和黄医药公布2023 年年报，公司总收入8.38 亿美元（yoy+97%），其中肿瘤/免疫业务综合收入5.29 亿美元（yoy+223%），受与武田确认合作收入3.12 亿美元影响，公司归母净利润为1.01 亿美元，首次实现盈利，业绩符合预期。

平安观点：

核心产品销售额保持较快增长，呋喹替尼美国上市后放量迅速。公司3 款核心产品中，1）呋喹替尼凭借优异的临床效果，23 年国内收入增长19%至8320 万美元（按固定汇率计算为26%），在国内三线结直肠癌市场保持领导地位。2）索凡替尼持续进行市场推广活动，23 年收入增长36%至4390 万美元（按固定汇率计算为43%）。3）赛沃替尼在23 年3 月纳入国家医保药品目录后收入增长30%至2890 万美元（按固定汇率计算为37%）。武田制药拥有呋喹替尼除中国以外的全球销售权力，呋喹替尼在美国于2023 年11 月上市，是美国十多年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，上市仅两个月，美国市场销售额已高达1510 万美元，放量迅速。

公司研发支出体量中短期有望维持稳健，海外运营重组有效控制销售和行政开支。公司23 年研发开支减少22%至3.02 亿美元（2022 年为3.87 亿美元），其中，公司23 年在美国和欧洲的国际临床和注册申请业务开支1.07 亿美元（2022 年为1.71 亿美元），降幅较为明显，主要是由于几项大型注册试验已完成，中国以外的发展以对外合作为主，以及在战略上持续优先候选药物管线。公司23 年销售和行政开支为1.33 亿美元（2022年为1.36 亿美元），同比略有降低，主要是由于公司于22 年年底重组了美国肿瘤/免疫业务的商业营运，而公司在中国商业基础平台能够支持进一步的收入增长。

全球创新管线持续发力，催化公司价值提升。公司多款重磅产品大适应 症有望于24 年获批或申报NDA。1）呋喹替尼针对三线结直肠癌适应症于呋喹替尼已在欧洲和日本提交NDA，有望于24 年获批上市。2）呋喹替尼国内二线胃癌适应症23 年4 月获CDE 受理，有望于24 年获批上市。3）塞沃替尼用于二/三线治疗MET 异常的泰瑞沙?难治性非小细胞肺癌的III 期临床研究已2024 年2 月完成患者入组，基于FDA 授予的加速审批，预计于24 年底提交新药上市申请。4）索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板减少症（ITP），24 年1 月新药上市申请获CDE 受理并纳入优先审评，有望于24 年获批上市。多款重磅产品大适应症获批预期有望不断催化公司价值提升。

投资建议：我们预计2024-2026 年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27 亿美元， 2024-2026 年公司净利润分别为-1.07、0.20、0.95 亿美元，与之前保持一致。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，同时公司在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持"推荐"评级。

风险提示：1）药品审批不及预期：公司创新产品可能存在获批时间延迟；2）新药上市放量不及预期：公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响；3）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响公司创新药销售。