美国FDA去年批准新药数量跃升50% 生物医药概念股有望继续受益？

美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药数量比2022年增加了近50%，使其恢复到了以往通常水平附近。分析师和投资者们认为，新药批准增加有望使得生物医药技术公司的投资增加，对相关概念股也是一大利好。

就在周二，美股医药保健概念股集体走强，因FDA将会在今年4月对莫德纳的成人RSV疫苗做出是否批准上市的决定，资产管理机构Oppenheimer将莫德纳的评级上调为“好于大市”。

据悉，去年FDA批准了55种创新药物，高于2022年的37种和2021年的51种。而历史数据显示，FDA通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。

去年获批的最受关注的药物中，包含礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。减肥药物的火爆推动了生产商诺和诺德和礼来的股价均创下了历史新高。

除了55种新药之外，FDA还批准了五种基因疗法，包括Vertex Pharmaceuticals和瑞士药企CRISPR Therapeutics共同研发的新型基因组编辑疗法Casgevy，用于治疗镰状细胞病，这也为下一代基因组编辑技术奠定了基础。

总部位于华盛顿的生命科学投资者组织Incubate的执行董事John Stanford表示：“很高兴看到FDA批准新药的数量增加。”他强调，基因编辑技术的进步特别令人鼓舞。

Stanford补充说：“我们的科学家可以做得更多，从这个角度来看，我们对即将到来的事情感到兴奋，不仅仅是在2024年，而且是在那之后还会发生。”

而FDA在一份声明中表示，每年批准的新药数量都不一样，这可能是由于各种因素造成的。这些因素包括正在开发的新药的复杂性，以及对疾病和疾病靶点的科学认识的进步。

2024年将回到峰值水平

TD Cowen分析师Ritu Baral认为，新冠大流行可能是2022年新药批准数量大幅下降一个因素。当大流行袭来时，FDA被迫转为远程或线上工作，这造成了药物审查的延迟等问题。随着干扰的减少，Baral预计2024年批准新药数量将回到峰值水平。

目前，市场对生物医药技术公司的投资仅为往年水平的较小比例。美国研究机构Piper Sandler追踪的一篮子生物科技基金，在2023年出现了158亿美元的资本外流，是自1992年以来的最大资本外流。

市场研究公司William Blair的分析师在去年12月的一份报告中表示：“2023年是市场对能够获得资金的公司进行筛选的一年。”

他们指出，开发GLP-1类减肥药物的公司，即与诺和诺德和礼来同一类别的公司，更容易进入IPO市场。

行业分析师还表示，投资者对高利率和政府对制药公司审查的担忧，可能会阻碍资金的流入。

Incubate的Stanford认为，由于对医药行业的监管加强，政府的药品价格谈判计划，以及拜登政府将寻求没收由政府资助开发的药品的专利，可能会使一些投资者持观望态度。

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