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Palisade Bio报告2023年第三季度财务业绩并提供业务展望

2023-11-10 01:00

-变革性交易启动进入高价值炎症性肠病(IBD)市场的开发管道

-Lead计划,PALi-2108,口服前药治疗中重度溃疡性结肠炎(UC),预计将于2024年开始第一阶段临床研究

-强大的财务状况,有现金可执行战略,并在2025年实现重大里程碑

加利福尼亚州卡尔斯巴德,2023年11月10日-Palisade Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:PALI)(以下简称Palisade或公司)今天公布了2023年第三季度的财务业绩,并提供了业务展望。

近期公司动态

Palisade首席执行官J.D.Finley评论说:“上个季度是Palisade的一笔变革性交易。IBD市场很大,很成熟,预计到2031年将增长到200亿美元。我们相信,证明安全和有效的新疗法有潜力获得巨大的市场份额。Palisade拥有唯一正在开发的治疗溃疡性结肠炎的PDE4抑制剂前药,这是我们的主要适应症。”我们致力于推进PALi-2108的临床开发,预计将于2024年在UC启动我们的第一阶段研究。重要的是,我们拥有强大的现金状况,可以通过价值驱动的里程碑为运营提供资金,并相信我们有能力在短期和长期内建立股东价值。

关于PALi-2108

PALi-2108是一种口服的、局部作用的结肠特异性磷酸二酯酶-4B(PDE4B)抑制剂前药,正在开发中,用于中到重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者。

主要计划要点

即将到来的里程碑

截至2023年9月30日的第三季度财务业绩摘要

截至2023年9月30日,公司拥有现金及现金等价物1,530万美元。该公司相信,它有足够的现金为其目前计划的运营提供资金,直至2025年第一季度。

截至2023年9月30日的三个月,净亏损为360万美元,而2022年同期为400万美元。

截至2023年9月30日的三个月,研发费用为170万美元,与去年同期的190万美元相比,减少了约20万美元,降幅为10%。减少的主要原因是该公司于2023年第三季度初完成了LB1148在美国的第二阶段概况研究,并于2023年第二季度完成了LB1148的剂量优化研究。该公司随后得出结论,将不再从事LB1148的开发,并已结束其概况研究。相比之下,在2022年第三季度,该公司正在积极登记其美国第二阶段Profile研究,并在启动其美国第三阶段完整性研究以加速GI手术后肠道功能恢复的同时产生费用。因此,在截至2023年9月30日的三个月中,与截至2022年9月30日的三个月相比,药品生产相关费用减少了约50万美元,研究人员现场费用减少了约20万美元,临床试验顾问和合同工减少了约10万美元。造成同比下降的另一个原因是,与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月的研发工资和福利减少了约10万美元,这主要是由于研发员工人数的减少。

一般和行政费用减少了大约40万美元,或19%,从截至2022年9月30日的三个月的210万美元降至截至2023年9月30日的三个月的170万美元,这主要是因为工资和福利减少了30万美元,以及基于股票的薪酬支出减少了10万美元。

在截至2023年9月30日的三个月中,公司与Giant Pharma,Inc.签订了研究合作和许可协议,公司确认了40万美元的正在进行的研究和开发费用,其中包括产生的某些或有对价债务以及与交易相关的直接成本。

关于Palisade Bio Palisade Bio是一家生物制药公司,专注于开发治疗严重慢性胃肠道疾病的新疗法。该公司相信,通过使用具有针对性的方法和其新颖的疗法,它将改变治疗格局。欲了解更多信息,请访问www.palisadeBio.com。

前瞻性陈述本新闻稿包含“前瞻性”陈述,以符合1995年“私人证券诉讼改革法”中的安全港条款。前瞻性陈述包括有关公司意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,这些陈述涉及但不限于:我们的现金跑道的范围;我们成功开发我们的许可技术的能力;对我们候选产品的市场规模和增长潜力的估计,以及我们为这些市场服务的能力,包括任何潜在的收入;美国(美国)未来的法规、司法和立法变化或发展。这些变化的影响;我们维持证券在纳斯达克上市的能力;我们在美国和其他市场建立商业基础设施的能力;我们在竞争激烈的行业中有效竞争的能力;我们识别和鉴定制造商提供原料药和药品生产的能力;我们签订商业供应协议的能力;已有或可能获得的竞争技术的成功;我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力;我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;我们为我们的业务获得资金的能力;我们吸引合作者和战略合作伙伴的能力;以及新冠肺炎疫情或任何全球事件对我们的业务、运营和供应的影响。本新闻稿中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于公司目前的预期。前瞻性陈述包含风险和不确定性。由于这些风险和不确定性,公司的实际结果和事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于,公司推进其非临床和临床项目的能力,不确定和耗时的监管批准过程,以及公司获得额外资金为其候选产品的未来运营和开发提供资金的能力。在公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告以及2023年11月9日向SEC提交的截至2023年9月30日的三个月和九个月的Form 10-Q季度报告中,可以发现其他风险和不确定因素。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发表之日发表,公司明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映公司对此的预期的任何变化,或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

投资者关系联系人

JTC Team,LLC Jenene Thomas 833-475-8247 Pali@jtCir.com

来源:Palisade Bio

Palisade Bio,Inc.简明合并资产负债表(未经审计)(单位:千,不包括每股和每股金额)

Palisade Bio,Inc.简明合并经营报表(未经审计)(千,不包括每股和每股金额)

Palisade Bio,Inc.现金流量表简明合并报表(未经审计)(千)

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