和黄医药(00013.HK)完成他泽司他在中国桥接研究患者入组

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，他泽司他(tazemetostat)在中国的一项桥接研究已完成患者入组。该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗伴有EZH21突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的客观缓解率(“ORR”)。

他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(“Epizyme”)开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分別于2020年1月和6月获美国食品药品监督管理局(“FDA”)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。和黄医药达成一项战略合作，负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。