CVS Health推出Cordavis

新业务将将高质量的生物仿制药产品推向市场，目标是减少药品支出并确保获得负担得起的药物

Cordavis将于2024年与Sandoz一起推出生物仿制药Hyrimoz®，标价比Humira®低80%以上 *

罗德岛州伍索基特2023年8月23日/美通社/ -- CVS Health®（纽约证券交易所：CVS）今天宣布推出全资子公司Cordavis，该公司将直接与制造商合作，商业化和/或联合生产生物仿制药产品（一种FDA批准的生物药物，与，高度相似，且没有临床意义的差异一种已获得FDA批准的生物药物）用于美国制药市场。Cordavis产品将获得FDA批准，质量高，易于患者使用，并有助于确保长期稳定供应负担得起的生物仿制药。

随着美国制药环境的不断发展，生物仿制药是降低雇主和消费者药品成本的最大机会之一。CVS Health打算通过Cordavis开发一系列产品，预计这些产品将促进美国更广泛地获得生物仿制药，创造更多竞争，压低价格，同时鼓励对未来产品的投资。美国生物仿制药市场预计将从2022年的不到100亿美元增长到2029年的超过1000亿美元。

作为其首款产品，Cordavis已与Sandoz签订合同，将于2024年第一季度以Cordavis自有品牌将Humira®的生物仿制药Hyrimoz®（adalimumab-adaz）商业化并推向市场。Cordavis Hyrimoz®的标价将比Humira®的当前标价低80%以上。

CVS Health首席财务官Shawn Guertin表示：“CVS Health一直致力于向市场推出创新解决方案，以降低药品成本并确保人们能够获得保持健康所需的药物。”“Cordavis对我们来说是一个合乎逻辑的演变，将有助于确保美国有足够的生物仿制药供应，并支持现在和未来的市场，同时最终改善健康状况并降低消费者的成本。"

“生物仿制药对于创造竞争和降低药品价格上涨最快的专业药品的成本至关重要，”首席药房官兼药房和消费者健康部门联合总裁Prem Shah说。“通过我们的直接参与，我们将扩大供应链，并确保生物类似药在市场上的可用性。我们在Cordavis组建了一支才华横溢的团队，并期待这项业务为患者和付款人带来的价值。"

有关前瞻性陈述的警示声明1995年私人证券诉讼改革法案为CVS Health Corporation或代表CVS Health Corporation做出的前瞻性陈述提供了安全港。本新闻稿中的前瞻性声明包括有关潜在储蓄机会和预期产品管道的声明。就其性质而言，所有前瞻性陈述并不能保证未来业绩或结果，并且存在难以预测和/或量化的风险和不确定性。由于我们向证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，包括风险因素部分以及我们最近提交的年度报告中“关于前瞻性陈述的警告声明”标题下列出的风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异10-K表格，我们的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。

请注意，不要过度依赖CVS Health的前瞻性陈述。CVS Health的前瞻性陈述是并将基于管理层当时对未来事件和经营业绩的看法和假设，仅适用于此类陈述的日期。CVS Health不承担任何更新或修改前瞻性陈述的责任，无论是由于新信息，未来事件，不确定性或其他原因。

关于Hyrimoz®（阿达木单抗-adaz）

阿达木单抗是Hyrimoz的活性成分，是肿瘤坏死因子（TNF）的抑制剂，TNF是一种在某些自身免疫性疾病中过度产生的蛋白质，包括类风湿性关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎，导致关节、粘膜或皮肤的炎症和组织破坏。在某些自身免疫性疾病的情况下，免疫系统会损害身体自身的组织。Hyrimoz靶向并阻断导致疾病症状的蛋白质。

适应症

MYRIMOZ ®（阿达木单抗-阿达兹）是一种肿瘤坏死因子（TNF-Adaz）阻滞剂，适用于类风湿性关节炎（RA）：减轻体征和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤的进展，并改善中重度活动性RA成年患者的身体功能。HARRIMOZ可以单独使用，也可以与甲氨蝶苷或其他非生物学疾病缓解抗风湿药物（DMARD）联合使用。幼年特发性关节炎（JIA）：减少2岁及以上患者中重度活动性多关节JIA的体征和症状。HARRIMOZ可以单独使用或与甲氨蝶苷联合使用。银屑病关节炎（PsA）：减少活动性银屑病成年患者的体征和症状，抑制结构损伤的进展，并改善身体功能。HARIMOZ可以单独使用或与非生物DMARD联合使用。强直性脊柱炎（AS）：减少活动性AS成年患者的体征和症状。克罗恩病（CD）：治疗成人和6岁及以上儿童患者中重度活动性CD。溃疡性结肠炎（UC）：治疗成人患者中重度活动性UC。用途：阿达木单抗产品在对肿瘤坏死因子阻滞剂失去反应或不耐受的患者中的有效性尚未确定。斑块银屑病（Ps）：治疗患有中度至重度慢性P的成年患者，这些患者适合接受全身疗法或光疗，并且其他全身疗法在医学上不太合适。仅应对将受到密切监测并定期接受医生随访的患者使用HARRIMOZ。增生性出汗炎（HS）：治疗成人患者中重度HS。

选择重要的安全信息

警告：严重感染和恶性肿瘤

有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。

严重感染：导致住院或死亡的严重感染的风险增加，包括结核病（TB）、细菌败血症、侵袭性真菌感染（例如组织胞浆菌病）和其他机会病原体引起的感染。如果患者在治疗期间出现严重感染或败血症，则停止使用HARRIMOZ。对潜伏性结核病进行检测;如果呈阳性，请在开始HARIMOZ之前开始结核病治疗。治疗期间监测所有患者是否有活动性结核病，即使最初的潜伏性结核病检测呈阴性。

恶性事件：据报道，接受肿瘤坏死因子阻滞剂（包括阿达木单抗产品）治疗的儿童和青少年患者出现淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。肝肾T细胞淋巴瘤（HSTCL）是一种罕见的T细胞淋巴瘤，其上市后病例发生在接受包括阿达木单抗产品在内的肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的青少年和年轻人中。

警告适应症：无。

警告和预防措施：严重感染：请勿在活动性感染期间开始使用HARRIMOZ。如果出现感染，请仔细监测，如果感染变得严重，则停止使用HARRIMOZ。侵袭性真菌感染：对于使用HARRIMOZ出现全身性疾病的患者，请考虑对居住或前往真菌病流行地区的患者进行经验性抗真菌治疗。恶性肿瘤：阿达木单抗治疗患者的恶性肿瘤发生率高于对照组。可能会发生过敏反应或严重超敏反应。乙型肝炎病毒重新激活：在治疗期间和治疗后几个月监测乙型肝炎病毒携带者。如果发生重新激活，请停止HARMOZ并开始抗病毒治疗。脱髓鞘疾病：可能会出现恶化或新发。细胞减少症、全血细胞减少症：如果出现症状，建议患者立即就医，并考虑停用HARRIMOZ。心力衰竭：可能会出现恶化或新发。Lupus样综合症：如果出现综合症，请停止使用HARRIMOZ。

不良反应：最常见的不良反应（>10%）是：感染（例如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。

药物相互作用：阿巴西普：严重感染的风险增加。阿纳金拉：严重感染的风险增加。活疫苗：避免与HARMOZ一起使用。

这不是HARRIMOZ所有安全信息的完整列表。请单击查看完整的HARRIMOZ处方信息，包括盒装处方药和用药指南。

关于CVS Health CVS Health®是领先的健康解决方案公司，提供无人能及的护理。我们通过当地的业务、数字渠道和超过300，000名敬业的同事（包括40，000多名医生、药剂师、护士和执业护士）接触到更多的人并改善美国各地社区的健康。无论何时何地，人们需要我们，我们都会帮助他们改善健康--无论是管理慢性病、遵守药物治疗，还是以最方便的方式获得负担得起的健康和保健服务。我们通过改善获取机会、降低成本并成为每个有意义的健康时刻值得信赖的合作伙伴，帮助人们驾驭医疗保健系统及其个人医疗保健。我们每天都用心做这一切。在社交媒体上关注@ CVSChealth。

媒体联系Ethan Slavin 860-273-6095 SlavinE@cvshealth.com

投资者联系人Larry McGrath 800-201-0938 InvestorInfo@CVSHealth.com

*Humira®是艾伯维的产品。

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来源CVS Health