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CVS Health推出Cordavis

2023-08-24 04:15

新业务将把高质量的生物相似产品推向市场,目标是减少药品支出并确保获得负担得起的药物

Cordavis将于2024年开始推出与Sandoz生物相似的Hyrimoz®,标价比Humira®低80%以上*

Cordavis是一家全资子公司,将与制造商直接合作,为美国制药市场销售和/或共同生产生物相似产品(一种®批准的生物药物,与FDA已经批准的生物药物高度相似,并且在临床上没有意义上的区别)。Cordavis的产品将获得FDA的批准,高质量,患者易于使用,并将有助于确保长期持续供应负担得起的生物仿制药。

随着美国制药环境的持续发展,生物仿制药是为雇主和消费者降低药品成本的最大机会之一。通过Cordavis,CVS Health打算开发一系列产品,预计这些产品将促进美国更广泛地获得生物仿制药-创造更多竞争,压低价格-同时鼓励对未来产品的投资。美国的生物仿制药市场预计将从2022年的不到100亿美元增长到2029年的1000亿美元以上。

作为其第一个产品,科达维斯已与桑多斯签订合同,将Hyrimoz®(adalimumab-adaz)商业化并推向市场,这是Humira®的生物类似物,将于2024年第一季度以科达维斯的私人品牌推出。Cordavis Hyrimoz®的标价将比Humira®目前的标价低80%以上。

CVS Health首席财务官Shawn Guertin表示:“CVS Health有向市场推出创新解决方案的历史,这些解决方案降低了药物成本,并确保人们能够获得保持健康所需的药物。”Cordavis对我们来说是一个合乎逻辑的演变,将有助于确保美国有足够的生物仿制药供应,并支持现在和未来的市场,同时最终改善健康结果并降低消费者的成本。

“在药价上涨最快的特殊药品中,生物仿制药对于创造竞争和降低成本至关重要,”首席药剂官兼药房和消费者健康部门联席总裁Prem Shah说。通过我们的直接参与,我们将扩大供应链,确保生物相似产品在市场上的供应。我们在Cordavis组建了一支才华横溢的团队,并期待这项业务将为患者和付款人带来价值。

1995年私人证券诉讼改革法为CVS Health Corporation或代表CVS Health Corporation所作的前瞻性陈述提供了一个安全港。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关潜在的节省机会和预期的产品线的陈述。就其性质而言,所有前瞻性陈述都不是对未来业绩或结果的保证,会受到难以预测和/或量化的风险和不确定性的影响。由于我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性声明中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括在我们最近提交的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和我们当前的8-K表格报告中的风险因素部分和“关于前瞻性陈述的警示声明”标题下阐述的风险和不确定性。

告诫您不要过度依赖CVS Health的前瞻性陈述。CVS Health的前瞻性陈述是并将基于管理层当时对未来事件和经营业绩的看法和假设,并且仅适用于此类陈述的日期。CVS Health不承担任何更新或修改前瞻性陈述的责任,无论是由于新信息、未来事件、不确定性或其他原因。

关于®(adalimumab-adaz)

Adalimumab是Hyrimoz的活性成分,是肿瘤坏死因子(TNF)的抑制剂,肿瘤坏死因子是一种在某些自身免疫状况下过度产生的蛋白质,包括类风湿性关节炎、斑块牛皮癣、克罗恩病和溃疡性结肠炎,会在关节、粘膜或皮肤引起炎症和组织破坏。在某些自身免疫性疾病中,免疫系统会破坏身体自身的组织。Hyrimoz针对并阻止导致疾病症状的蛋白质。

适应症

HYRIMOZ®(adalimumab-adaz)是一种肿瘤坏死因子阻滞剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA):减少症状和体征,诱导重大临床反应,抑制结构损害的进展,并改善中等至重度活动期RA的身体功能。HYRIMOZ可单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物疾病修改的抗风湿药物(DMARDS)联合使用。青少年特发性关节炎(JIA):减少2岁及以上患者中度至重度活动的多关节JIA的体征和症状。HYRIMOZ可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤联合使用。银屑病关节炎(PSA):减少PSA活动期成年患者的体征和症状,抑制结构损伤的进展,并改善身体功能。HYRIMOZ可以单独使用,也可以与非生物DMARDS联合使用。强直性脊柱炎(AS):减少活动AS成年患者的体征和症状。克罗恩病(CD):治疗成人和6岁及以上儿童患者的中到重度活动CD。溃疡性结肠炎(UC):治疗成人患者的中到重度活动UC。使用限制:阿达利单抗产品在对肿瘤坏死因子受体阻滞剂无效或不耐受的患者中的有效性尚未确定。斑块型牛皮癣(Ps):治疗。接受系统治疗或光疗的中重度慢性前列腺炎患者,以及当其他系统疗法在医学上不太合适的时候。HYRIMOZ仅适用于将受到密切监测并定期与医生进行随访的患者。化脓性汗管炎(HS):治疗成人患者中至重度HS。

选择重要安全信息

警告:严重感染和恶性

有关完整的方框警告,请参阅完整的处方信息。

严重感染:严重感染导致住院或死亡的风险增加,包括结核病(TB)、细菌败血症、侵袭性真菌感染(如组织胞浆菌病)以及其他机会性病原体造成的感染。如果患者在治疗过程中出现严重感染或败血症,请停止使用HYRIMOZ。进行潜伏性结核病检测;如果阳性,在开始使用HYRIMOZ之前开始治疗结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病,即使最初的潜伏结核病检测为阴性。

恶性:已有报道称,在接受包括阿达利单抗产品在内的肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中,淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的。肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)是一种罕见的T细胞淋巴瘤,上市后的病例发生在青少年和年轻的炎症性肠病患者中,这些患者接受了包括阿达单抗产品在内的肿瘤坏死因子阻滞剂的治疗。

禁忌症:无一例。

警告和预防:严重感染:在活动性感染期间不要开始使用HYRIMOZ。如果感染发生,仔细监测,如果感染变得严重,则停止HYRIMOZ。侵袭性真菌感染:对于在HYRIMOZ上出现全身疾病的患者,考虑对居住或旅行到霉菌病流行地区的患者进行经验性抗真菌治疗。恶性肿瘤:接受阿达利玛单抗治疗的患者恶性肿瘤发生率高于对照组。可能会发生过敏反应或严重的过敏反应。*乙肝病毒重新激活:在治疗期间和治疗后几个月监测乙肝病毒携带者。如果发生再激活,请停止HYRIMOZ并开始抗病毒治疗。例如脱髓鞘疾病:可能会恶化或新发。例如细胞减少,全血细胞减少:建议患者在症状发展时立即寻求医疗救治,并考虑停止HYRIMOZ。心力衰竭:可能会恶化或新发。狼疮样综合征:如果出现综合征,请停止HYRIMOZ。

不良反应:最常见的不良反应(>10%)是:感染(如上呼吸道、鼻窦炎)、注射部位反应、头痛和皮疹。

药物相互作用:Aabatacept:增加严重感染的风险。Nanakinra:增加严重感染的风险。使用活疫苗:避免使用HYRIMOZ。

这不是HYRIMOZ的所有安全信息的完整列表。请点击查看HYRIMOZ的完整药品说明信息库,包括盒装警告和用药指南。

CVS Health®是领先的健康解决方案公司,提供无人能及的护理服务。我们通过我们在当地的存在、数字渠道和30多万名敬业的同事-包括40,000多名医生、药剂师、护士和护士从业者-接触到更多的人,并改善美国各地社区的健康状况。无论何时何地人们需要我们,我们都会为他们的健康提供帮助--无论是管理慢性病,遵守他们的药物治疗,还是以最方便的方式获得负担得起的健康和健康服务。我们通过改善可获得性、降低成本并在每个有意义的健康时刻成为值得信赖的合作伙伴,帮助人们驾驭医疗保健系统--以及他们的个人健康护理。我们每天都在用心去做这一切。在社交媒体上关注@CVSHealth。

媒体联系人Ethan Slavin 860-273-6095 SlavinE@CVSHealth.com

投资者联系Larry McGrath 800-201-0938 Investorinfo@CVSHealth.com

*Humira®是艾伯维的产品。

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/cvs-health-launches-cordavis-301908281.html

源CVS运行状况

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