【券商聚焦】国盛证券维持信达生物(01801)“买入”评级 国产首个抗PCSK9单抗获批

国盛证券研报指，在肿瘤领域，信达生物(01801)先后与礼来深化战略合作，并获得赛诺菲CEACAM5ADC、非α偏向IL-2产品权益及初次3亿欧元、潜在3亿欧元股权投资；与默克针对IBI351联合西妥昔单抗用于既往标准质量失败的KRASG12C突变NSCLC治疗达成临床研究合作，有助于推进联合疗法的临床研究；在非肿瘤领域，与LG化学就高尿酸血症潜在药物Tigulixostat（XOI）达成战略合作。持续达成的国际合作不仅拓宽了公司产品管线，更显示了跨国药企对公司研发、商业化综合平台化能力的认可。

托莱西单抗为国产首个抗PCSK9单抗药物，集团商业化产品覆盖至心血管疾病。此前我国已获批抗PCSK9单抗类药物为安进依洛尤单抗和赛诺菲/再生元阿利西尤单抗，托莱西单抗为首个获批的本土自研PCSK9抑制剂。同时，托莱西单抗是公司上市的第10款产品、第1款心血管领域产品。本次获批主要基于3项III期注册临床试验（CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4）的结果。信必乐（托莱西单抗注射液）获批的给药方案包括150mgQ2W、450mgQ4W和600mgQ6W。

预计公司2023-2025年收入分别为53.46亿元、68.66亿元、119.29亿元，同比增长分别为17.3%、28.4%、73.7%；归母净利润分别为-17.63亿元、-13.56亿元、-0.84亿元。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech，深厚研发梯队已形成，未来成长可期。看好公司国际化发展，维持“买入”评级。