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2023-07-27 00:04
默克公司(纽约证券交易所代码:MRK)和现代公司(纳斯达克市场代码:mRNA)启动了一项关键的3期随机V940-001试验,评估V940(mRNA-4157)是一种研究性个体化新抗原疗法(INT),与Keytruda联合使用,作为切除的高危(IIB-IV期)黑色素瘤患者的辅助治疗。
V940-001的全球招募已经开始,第一批患者现在正在澳大利亚登记。这项试验计划招募大约1089名患者。
研究的主要终点是无复发生存率(RFS),次要终点包括无远处转移生存率(DMFS)、总生存率(OS)和安全性。基于2b期Keynote-942/mRNA-4157-p201研究的数据,FDA和欧洲药品管理局分别批准V940(mRNA-4157)和Keytruda联合作为高危黑色素瘤的辅助治疗的突破疗法指定和优先药物计划。
2022年12月,莫德纳和默克宣布,mRNA-4157/V940与Keytruda联合的2b期Keynote-942/mRNA-4157-P201试验达到了主要终点。
联合应用mRNA-4157/V940/Keytruda联合治疗可使复发或死亡风险比单独应用Keytruda降低44%。 这两家公司还计划将开发计划扩大到其他肿瘤类型,包括非小细胞肺癌。股价走势:周三收盘时,mrna股价下跌1.46%,至120.09美元,MRK股价上涨0.18%,至107.71美元。
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