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2023-06-06 16:38
中信证券发研报表示,和黄医药(00013)的呋喹替尼新药上市申请获得FDA受理,拟定的PDUFA日期为2023年11月30日,有望今年年内在美国获批。呋喹替尼是公司自主研制的一款具有高选择性的口服VEGFR-1/2/3抑制剂,2018年在国内获批用于结直肠癌患者的三线治疗,商业化成果显著,海外权益高价授予武田。
该行指,呋喹替尼全球三期临床数据优异,为海外上市提供扎实的临床数据支持。除了结直肠癌外,呋喹替尼针对多种实体瘤展示出治疗潜力,呋喹替尼胃癌适应症有望在2024年国内获批,与PD-1疗法联用潜力初显。另外,公司将于ASCO大会上公布21项摘要,研发管线全面进展。
该行根据公司2022年业绩及商业化进展情况,调整公司2023/2024/2025年收入预测分别为49.04/50.09/57.05亿元,DCF模型测算公司合理股权价值259.75亿元(对应298.56亿港元),对应2023年目标价34港元,维持“买入”评级。