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【券商聚焦】中信建投维持和黄医药(00013)“买入”评级 FDA给予呋喹替尼优先审评

2023-06-01 14:11

中信建投发研报表示,和黄医药(00013)的呋喹替尼作为公司的核心产品,凭借着全球多中心临床FRESCO-2优秀数据,与武田制药达成呋喹替尼中国地区以外开发及商业化协议,5月26日,和黄医药与武田宣布FDA已经受理呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌成人患者的上市申请,并给予优先审评。

该行分析指出,如果呋喹替尼获批,其将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂,同时为欧洲以及日本地区的上市申请奠定基础。呋喹替尼展现出良好疗效的同时不具备同类药物的肝毒性与严重骨髓抑制,在同靶点适应症中具备强大竞争力。在中国市场,2022年呋喹替尼销售额为9350万美元,同比增长32%的同时市场份额进一步提升至44%,在3线结直肠癌适应症中保持市场领先地位;在海外市场,公司已与武田制药达成深度合作。呋喹替尼不仅通过4亿美元首付款凸显潜在价值,未来更有望在武田制药强大的研发销售能力下为公司带来更多现金回报。

该行续指,假设呋喹替尼出海进度符合预期,预计2023年-2025年,公司实现营业收入分别为7.18亿美元、7.16亿美元、8.33亿美元。考虑到公司内部研发日渐成熟和全球化布局深化,维持“买入”评级。

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