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2022-07-11 13:59
近期,受国产新冠中和抗体药物在中国商业化上市利好刺激,新冠概念股较为活跃,其中腾盛博药近一周累计涨幅达67.6%。
三叶草生物-B(02197)周涨幅达14%,此前公司披露了SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)研发新进展,并指2022年将专注于完成该新冠候选疫苗作为通用加强针的开发。
山东新华制药(0719.HK)周涨幅达15%,公司近日公告称,鉴于中国医学科学院药物研究所(药物所)拥有的LXH-2201项目的临床前研究和I期临床试验研究已经完成,公司将出资人民币1亿元受让该项目。
美股抗疫概念近一周同样受捧,诺瓦瓦克斯医药周涨33%,股价受COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 在多个国家所获授权推动;其他知名医药股Moderna周涨幅17.73%,Corvus制药周涨15.81%。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,新冠疫苗制造商应该更新他们的新冠疫苗加强针,以针对最近在美国蔓延的奥密克戎BA.4和BA.5变异株。
公共卫生专家预计,随着疫苗免疫力下降,以及待在室内的时间变长,新一轮感染潮很有可能出现。
近日,腾盛博药及宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,目前公司定价低于10,000人民币/人份的定价策略,与美国中和抗体采购价趋同。自公告发布以来,该股连续3天走高,截至目前,腾盛博药累计涨幅达68%。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应证人群为附条件批准。这也是国产新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。
SVB Securities和UBS两家国际投行均于近日继续调高公司预期,维持推荐买入评级,其中SVB Securities调高目标价至每股21港币,UBS调高目标价至每股26.4港币。
近一周,由阿斯利康公司研发的全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物Evusheld(恩适得)在中国大陆首次先行先试准入,近日落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,适用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。工作人员表示,“恩适得一次性要打两针,打完以后很快就可以产生抗体。产生的抗体能维持半年,半年以后还可以再用药”。
君实生物7月7日晚间公告,重新提交PD-1药物特瑞普利单抗(项目代号:TAB001/JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一 线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请获FDA受理。
如获批准,君实生物的合作伙伴 Coherus BioSciences, Inc.计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物
7月6日,百济神州宣布与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作,借助深信生物的创新技术平台共同开发mRNA创新产品。根据协议条款,百济神州与深信生物将共同推进数个mRNA-LNP项目的研发工作,百济神州将获得这些项目候选产品的全球独家开发和商业化权利,并获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可,用于支持内部研发工作
7月6日,马来西亚卫生部在其官方社交媒体宣布,推荐使用中国康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎作为第二轮“加强针”候选疫苗,即第四针候选疫苗。接种群体为当地18岁至59岁的高风险民众及一线医护人员。
公开数据显示,7月6日,马来西亚新增新冠感染2932例,较5月底的日增8000多例的严峻形势来说有所缓解,但形势仍然不容乐观,尤其是马来西亚作为东南亚的旅游业大国,加强疫苗接种仍是尽快阻断疫情、恢复旅游业和经济的最有效的方法。
7月7日,传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA),终止其针对CAR-T 新药LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。LB1901是传奇生物的一项针对恶性CD4+ T细胞的试验性自体CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)的成人患者,在国内和美国均已推进至临床Ⅰ期阶段。此次,传奇生物彻底终止了LB1901的1期临床试验。
编辑:Amy
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