药闻头条丨FDA限制强生新冠疫苗接种！新锐医药遭大股东爆炒后减持

编辑：Chambers

I 副作用已致死9例，美国药管局限制接种强生新冠疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）发表声明称，鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制该款疫苗的接种。FDA表示，强生新冠疫苗将仅提供给部分特殊人群，包括无法获取或不愿意接种辉瑞和莫德纳疫苗等其他新冠疫苗的18岁及以上人群。

 据美国疾控中心统计，约1700万美国民众接种了强生新冠疫苗，其中有9例接种后出现血栓并死亡的病例。

I 股价飙涨60%！新锐医药遭个人股东爆炒后减持

新锐医药上一交易一度飙涨150%，尾盘收涨60%。新锐医药上月短线暴涨10倍，此后股价自高位累计跌70%。异动期间，新锐医药获得个人股东温晓东深度介入，成为近期股价波动的推手。

联交所数据显示，3月28日，温晓东当天买入近0.43亿股，持股增至0.97亿股达到5.77%，一举越过披露红线。此后从4月4日起一连7日，温晓东持续加仓持股猛增至18.23%。期间，新锐医药开启升市，累计涨1.96倍。4月14日当天，温晓东同时进行买卖，持仓略减至17.82%。从4月19日到22日，温晓东连续4日买进，持仓最高增至29.17%，并于上周减持超500万股，持股又降至27.92%。

I 华润双鹤：与真实生物签订阿兹夫定片委托加工生产框架协议

华润双鹤药业昨日宣布，与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

I 口服新冠疫苗最新进展“喜人”！或将降低病毒空气传播风险

由美国杜克大学领导的一项研究公布了新冠口服疫苗的实验结果。该疫苗可通过黏膜组织中和新冠病毒，限制病毒的空气传播。相关研究发表在Science Translational Medicine杂志上。

口服新冠疫苗可使机体IgA水平提高，从而降低接种疫苗的人在打喷嚏或咳嗽时传播病毒的可能。

I 药明巨诺将公布CAR-T产品倍诺达最新临床研究数据

药明巨诺 $02126.HK 今日宣布，将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报展示与在线发表的形式公布其CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）的多项最新临床研究数据。

倍诺达的一项新适应症上市申请此前被国家药监局纳入优先审评，用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤。此外，该药物对二线及以上治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的申请也已被CDE纳入突破性治疗品种。

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