药闻头条丨辉瑞新冠口服药授权名单曝光！腾盛博药获入新冠诊疗方案

编辑：Chambers

I 35家药企允许免费生产辉瑞新冠口服药，复星医药入选

3月18日，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。

获批名单包括5家中国企业，港股复星医药 $02196.HK 入选，今日盘中涨幅一度超过16%，另外四家分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、九洲药业。普洛药业和九州仅生产原料药，另外3家可同时生产原料药和制剂。

I 辉瑞Paxlovid和腾盛博药中和抗体被卫健委纳入新冠诊疗方案

国家卫健委近日发布最新《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将药监局近期批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。受此影响，腾盛博药股价两日暴涨超过30%。

I 君实生物：治疗中重度新冠的III期临床研究完成首例患者给药

君实生物今日发布公告，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。君实生物表示，研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性。

I 歌礼制药-B：旗下抗新冠口服药对变异毒株具有强效活性

歌礼制药近两日累涨超30%，公司旗下新冠口服双前药ASC10对奥密克戎变异株、德尔塔变异株以及早期病毒株都具有强效的细胞水平抗病毒活性。推送已拓展ASC10原料药中间体和其它物料供应商，生产成本显着下降。

据了解，ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶(RdRp)有强效抑制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。至今，歌礼已在全球范围内提交了多项ASC10及其用途的专利申请。

I 全球首个！国产15价HPV疫苗获批临床

据CDE官网16日显示，成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请首次获批，用于9-45周岁女性接种，可以预防全部高危型HPV病毒和与尖锐湿疣高相关的HPV6/11型的疫苗。目前，这是全球价型最高的在研HPV疫苗品种。

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