药闻头条丨辉瑞加强针获批用于12-15岁人群！三星否认收购百健

编辑：OrlyWu

I FDA批准12-15岁青少年群体接种辉瑞/BioNTech加强针

1月3日，FDA 宣布，它正在修改辉瑞 $PFE /BioNTech $BNTX 的COVID-19疫苗Comirnaty的紧急使用授权（EUA），包括允许向12至15岁的青少年接种单次加强剂量。

此外，对于现在有资格获得额外的Comirnaty剂量，FDA 表示可以在两剂主要系列后五个月进行加强剂，而不是之前设定的六个月。

I 三星方面否认收购百健传言

12月30日，Samsung Biologics在一份监管文件中表示，有关其正在就收购Biogen $BIIB 进行谈判的传言“不属实”，一位发言人补充说，目前尚未进行此类讨论。

该声明是在韩国Korea Economic Daily援引未具名投资银行消息人士的话说，三星集团正在就收购Biogen进行谈判的第二天，该报告使百健的股价上涨了 12%。

I 北京科兴上半年营收110亿美元

2021年12月31日，科兴生物 $SVA 在纳斯达克公布上半年财务数据。根据公告，受益于新冠疫苗，其子公司北京科兴去年上半年营业收入达到110亿美元，毛利润103亿美元，净利润85.92亿美元。

I 强生公布新冠疫苗最新临床数据，有效性达85%

12月30日，强生公司 $JNJ 宣布，在南非的一项真实世界研究中，其冠状病毒疫苗Ad26.COV2.S的加强剂量对COVID-19相关住院治疗的有效性达到 85%。

这项研究是在南非的医护人员中进行的，他们接受了 Ad26.COV2.S 作为主要剂量，并在11月15日至12月20日期间确定了加强注射的有效性。

I 国家药监局等8部门：加快有临床价值的创新药上市

12月30日，国家药监局等8部门日前联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》。《规划》表示，支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。

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