药闻头条丨再鼎医药两日累涨近20%！辉瑞计划明年生产40亿剂新冠疫苗

编辑：Chambers

I 辉瑞计划明年生产40亿剂新冠疫苗，多国宣布边境封锁

辉瑞代表在上周的电话会议中表示，计划明年生产40亿剂新冠疫苗（2021年生产30亿剂）+8000万疗程的新冠小分子药物。

另外承诺生产 8000 万剂公司正在开发的抗病毒药物 Paxlovid，高于此前预测的 5000 万剂。尽管科学家们仍然担心它可能对疫苗结构和自然免疫都具有抗性，但抗病毒治疗可能会继续有效地防御这种变异。

据近日多国发布的防疫声明，目前世界范围内已有日本、荷兰、加拿大等国宣布边境封锁措施，以防止奥密克戎在本国加速扩散。

I 首款抗FcRn单抗获FDA批准上市！再鼎医药引入其中国权益

再鼎医药-SB(09688)今日再度大涨，两日涨幅近20%。 公司合作伙伴Argenx近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准VYVGART™用于治疗成人患者的全身性重症肌无力。

据悉，VYVGART是FDA批准的第一种也是唯一一种新生儿Fc受体阻滞剂，而再鼎医药拥有在大中华区开发和商业化Efgartigimod的独家权利，并预计在2022年年中之前在中国提交新药申请。

I 百健阿兹海默症新药进军欧洲受挫，监管给出否定意见

百健(BIIB)前日公告称，欧洲药品管理局(EMA)对阿尔茨海默病药物Aduhelm的上市许可申请提出了否定意见。EMA表示从主要实验数据来看，Aduhelm在治疗早期阿兹海默症患者时整体上没有体现出效果。

百健随后宣布将会要求该委员会重新展开评估。据公司2021发布的三季报，已在美上市的Aduhelm当季营收仅为30万美元。

I 安进/阿斯利康TSLP抑制剂获FDA批准上市，用于哮喘维持治疗

阿斯利康和安进宣布，美国FDA已批准Tezspire上市，用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。Tezepelumab是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂，此前其上市申请曾获FDA优先审评资格。

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