药闻头条丨辉瑞呼吁接种第三针，保护力增强25倍！Moderna面临巨额索赔

编辑：Chambers

I 奥密克戎“海啸”席卷英国，辉瑞第二针疫苗对其有效性仅约23%

英国近期成为整个欧洲地区新冠死亡病例数最多的国家，英国首相发出警告，他表示英国目前正在面临奥密克戎“海啸”，必须加快推行居民疫苗接种计划，两针疫苗根本不够！

根据南非的一项实验室数据，辉瑞公司的两剂新冠疫苗对预防奥密克戎症状性感染的有效性仅为22.5%，不过仍然能有效预防重症。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla指出，第三针疫苗对奥密克戎的中和抗体比前两针增加了25倍，这一结果料将加快全球普及接种第三针的步伐。

I 将面临巨额专利索赔！Moderna一度大跌11%

Moderna 上周五开盘大跌11%，公司在一项mRNA疫苗研发关键专利案中败诉，联邦巡回法院确认了专利审批和上诉委员会（PTAB）早些时候的裁决，驳回Moderna要求撤回加拿大药厂 Arbutus “435”、“069”两项专利的请求。

这意味着Moderna后续可能要面临专利侵权诉讼，推迟新冠疫苗mRNA-1273的研发，或者向Arbutus支付一定的专利许可费，将新冠疫苗的销售收益分出一杯羹。

I 强生涉嫌故意掩盖糖尿病药物Invokana致酮症酸中毒风险

美国FDA 2015年开始调查强生Invokana治疗有关的酮症酸中毒，这是一种非常严重的糖尿病并发症，可能危及生命。在该药物获批短短的4个月内，就有39例糖尿病酮症酸中毒病例报告。

据强生医疗主任Angelina Trujillo博士表示，酮症酸中毒报告“是公众有权需要知道的信息”。调查显示强生事先就知道Invokana可能会导致患者发生酮症酸中毒的风险，但该公司故意掩盖了这种副作用。

I 君实生物PD-1抑制剂第6项适应症上市申请获CDE受理

12月10日，君实生物公告表示，药监局已受理其特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的新适应症上市申请。

特瑞普利单抗是一种PD-1单抗，通过结合PD-1蛋白，阻断其与PD-1/PD-L1通路，恢复人体T细胞识别肿瘤细胞的能力，起到治疗的作用。此次是特瑞普利单抗在中国递交的第六项上市申请。

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