药闻头条 | 辉瑞获新冠口服药大订单！诺和诺德33亿美元收购Dicerna

I 辉瑞与美国政府签订新冠口服药大单 一个疗程529美元

辉瑞 $PFE 发布公告称已经与美国政府签订了新冠口服药Paxlovid的采购订单，美国政府将采购1000万个疗程的Paxlovid，总共将支付52.9亿美元，对应一个疗程为529美元。待监管批准后将在今年年内和2022年完成这份合同的交付。

11月初辉瑞曾披露，Paxlovid在实验中能够将轻、中症且存在基础疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%

I 暴涨78%！诺和诺德33亿美元收购Dicerna

11月18日，Dicerna $DRNA 宣布，已与诺和诺德 $NVO 达成一项最终协议，后者将以33亿美元收购Dicerna。Dicerna是一家专注于研发试验性RNA干扰（RNAi）治疗药物的生物医药公司。RNAi通过靶向并沉默指导蛋白质构建的mRNA，抑制这些基因的表达，具有攻击任何靶标的能力。

自2019年以来，诺和诺德和Dicerna一直是研究合作伙伴，合作包括对30多个肝细胞靶标的探索，有可能为包括慢性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、肥胖和罕见疾病在内的疾病提供多种临床候选药物。

I 原料药反垄断指南昨日出台，机构预计这类药企有望获利

《指南》指出，原料药领域垄断协议是指经营者排除、限制竞争的协议、决定或者其他协同行为。行业协会不得组织原料药经营者达成垄断协议，也不得为原料药经营者达成垄断协议提供便利条件。

天风证券预计原料药产业链将进入高质量发展阶段，在环保监管趋严的背景下，倒逼原料药企业创新生产技术，技术实力强劲、品种布局完善的原料药企将有望保持更强劲增长。建议关注：①原料药：普洛药业 $000739.SZ 、天宇股份 $300702.SZ   ②CXO:药明康德 $02359.HK 、康龙化成 $03759.HK 、凯莱英 $002821.SZ ；③科研服务：金斯瑞生物科技 $01548.HK 、森松国际 $02155.HK 。

I 阿斯利康鸡尾酒药物能降低新冠症状风险83%

阿斯利康 $AZN 的抗体药物鸡尾酒AZD7442在6个月的时间内对新冠感染显示出强大的有效性。

公司对正在进行的III期预防试验评估的分析表明，服用300毫克的AZD7442与服用安慰剂相比，降低了83%出现症状性 COVID-19的风险。

I 美国FDA计划到2076年才彻底公布辉瑞新冠疫苗数据 

据一份11月15日发布的法庭文件显示，美国食品药品监督管理局（FDA）有意在55年后，即到2076年再完全发布辉瑞 $PFE 公司提交给该政府机构、用来审批新冠疫苗的所有数据。

独立科学家团体已将FDA告上法庭，而FDA可能最早周四授权18岁以上美国人全面接种辉瑞新冠加强针，将更有利于辉瑞的疫苗销售。

I 默沙东Keytruda首次获FDA批准治疗早期肾癌

默沙东 $MRK 今日宣布，美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法上市，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者。

新闻稿指出，这是首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法，有望改变这些患者的标准治疗模式。

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