药闻头条丨君实生物纳入MSCI旗舰指数，多国叫停Moderna新冠疫苗

I 君实生物纳入MSCI旗舰指数，PD-1单抗新适应症将获批

今早，MSCI公布了半年度指数评审结果，君实生物  $01877.HK  A股获纳入MSCI旗舰指数，调整结果将于11月30日收盘后生效。

君实生物昨日提交的特瑞普利单抗新适应症上市申请（受理号：CXSS2100016/7/8）进入“行政审批”阶段，将于近期获药监局批准上市。具体适应症是一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌。

特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。目前，特瑞普利单抗已在我国获批3项适应症，这将会是该产品获批的第4项适应症。

I 遭多国禁用！Moderna：承认旗下新冠疫苗或导致心肌炎

Moderna疫苗近日遭法国、瑞典、德国、芬兰等多国禁用，理由是该疫苗在部分年龄段的人群中存在较高的副作用风险，会导致心脏相关的疾病。

昨日，Moderna $MRNA 为其新冠疫苗的使用进行了辩护，称其对重症、住院和死亡提供的保护超过了患上心肌炎的风险。心肌炎是一种罕见的心脏疾病，在少数接受注射的年轻男子中出现。

公司表示，根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，Moderna疫苗接种者的轻症或重症发生率低于接种辉瑞 $PFE 或强生 $JNJ 疫苗的人。

I 阿斯利康今日公布Q3财报，建立疫苗新部门

据外媒消息报道，阿斯利康 $AZN 正在建立新的疫苗和免疫疗法部门。阿斯利康表示这一新团队将主要致力于新冠疫苗、长效抗体组合、针对多种疾病的开发中疫苗产品，以及现有的呼吸道病毒产品组合。

今年的半年报中，阿斯利康披露新冠疫苗的上半年销售额为11.36亿美元。周五该企业即将披露三季度报，疫苗的Q3销售情况即将见分晓。

I 累计已达22亿美元！默沙东新冠口服药拿下多个大订单

默沙东 $MRK 口服抗病毒药物molnupiravir治疗COVID-19的阳性临床数据正在持续为该公司带来巨大回报。本周三，在宣布与美国政府签订10亿美元销售订单仅一天后，该公司披露了另一项重大供货交易。

日本政府已同意向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元，购买160万个疗程的molnupiravir，即每疗程750美元。这笔交易取决于molnupiravir能否获得日本药品和医疗器械局（PMDA）的授权或批准。

I 微创医疗再度引入战投，中金等机构投资1.5亿美元

微创医疗 $00853.HK 周四发布公告称，其旗下子公司微创神通拟引入中金公司旗下基金等六位投资者，涉资达1.5亿美元。

预计该子公司投资后估值将达约17.5亿美元。微创神通主要从事神经血管疾病的治疗及通路类医疗器械的研发、制造及商业化。

I 暴涨300%的网红滴眼剂！恒瑞将拿下首仿

恒瑞医药 $600276.SH 以仿制4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段，有望拿下国内首仿。米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端他氟前列素销售额超过3000万元，同比增长299.38%。

作为一款“网红”产品，他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本获批上市，2015年7月在中国获批上市，2019年进入国家医保谈判目录，已成为临床上广泛应用的抗青光眼药物。

I 云顶新耀戈沙妥珠单抗三阴性乳腺癌二期临床成功

11月11日，云顶新耀 $01952.HK 发布公告表示，戈沙妥珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌2b期EVER-132-001研究，达到总体缓解率的主要指标。戈沙妥珠单抗是一款ADC药物，靶点为TROP-2受体。通过靶向TROP-2受体，戈沙妥珠单抗将拓扑异构酶抑制剂递送至目标靶点，起到治疗肿瘤的效果。

最新的EVER-132-001研究显示，在治疗既往至少接受过两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的总缓解率为38.8%

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