药闻头条丨开拓药业周内暴涨45%！国产mRNA疫苗加强针获临床审批

I 开拓药业周内暴涨45%，旗下新冠口服药处在III期实验

开拓药业 $09939.HK 今天一度涨逾20%，周内累计涨幅超45%。国泰君安此前研报称，目前中国仅有两款新冠口服药进入临床试验，其中开拓药业的AR拮抗剂普克鲁胺口服药，在巴西完成的临床试验显示疗效显著，并已于7月获巴拉圭紧急使用授权，目前正在开展住院新冠患者的III期全球多中心临床试验。

机构预计开拓药业将于本月中旬公布普克鲁胺新冠口服药III期临床试验数据。

I PD-1医保谈判大戏落幕，机构建议把握创新药、CXO投资机会

抗癌“神药”PD-1抑制剂国家医保谈判昨日举行，君实生物 $01877.HK 特瑞普利单抗参加医保谈判的是其新增适应症，业界人士猜测，公司此次医保谈判新增两个适应症大概率成功了。

值得一提的是，之前曾被曝一针价格高达120万元的复星医药 $02196.HK CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中，这是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功、如果谈判成功降价多少都备受关注。

纵向对比历史医保谈判，2019、2020年医保谈判的价格整体平均降幅达60.7%、53.8%，而这两年纳入医保目录的药物，在2020年的销售额上相对纳入年份分别实现了337%、39%的增长。

粤开证券建议，把握创新药、CXO投资机会。医保谈判作为药品放量的重要催化剂，是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升，最终通过以量换价为品种带来增量贡献。

I 国产mRNA疫苗加强针临床试验通过科技部一项审批

据科技部政务服务平台11月8日公示，新冠mRNA疫苗作为加强针的IIIb期临床试验已通过中国人类遗传资源行政许可审批。目前国内新冠mRNA疫苗厂家主要有艾博生物/沃森生物、斯微生物和丽凡达生物三家。

沃森生物 $300142.SZ 昨日告诉财新记者，此次获得行政许可的是沃森和艾博生物共同研发的mRNA新冠疫苗ARCoV-005临床III期试验的一个组成部分，目前该试验正在多个国家同步进行。

I 强生获得4.65亿美元阿片类药物裁决逆转

美国俄克拉荷马州最高法院推翻了下级法院此前针对强生 $JNJ 做出的4.65亿美元的判决，当时的判决认为强生的阿片类药物营销在该州涉嫌造成了公众滋扰。

最新消息显示，俄克拉荷马州最高法院推翻了对强生(JNJ.N)罚款4.65亿美元的阿片类药物判决。

I 再鼎医药Q3营收4310.3万美元，净亏损扩大至9640万美元

11月10日，再鼎医药 $09688.HK 公布了2021年第三季度财务数据。再鼎医药第三季度收入为4310.3万美元，同比增长1.94倍；净亏损为9640万美元，去年同期为6370万美元。

公告称，研发开支的降低主要由于新的授权引进协议预付款降低，部分被正在进行及新启动的后期临床研究的相关费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支抵销。亏损净额的增加主要由于扩展商业运营的相关开支所致。

I 天境生物与济川药业达成超20亿元合作，商业化伊坦生长激素

11月10日，济川药业 $600566.SH 公告拟以20.16亿人民币引进天境生物 $IMAB 生长激素，获得后者伊坦生长激素(TJ101)中国大陆地区独家商业化权益。

公司表示，伊坦生长激素有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法，能激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用，以促进骨骼的生长。

I 君实生物特瑞普利单抗获批临床

11月10日，据CDE官网，君实生物 $01877.HK 特瑞普利单抗获批临床，拟开展联合仑伐替尼和化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌的研究。

特瑞普利单抗是一种程序化的死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，通过结合PD-1蛋白，阻断其与PD-L1、PD-L2的结合，从而恢复T细胞识别肿瘤细胞的能力，达到治疗肿瘤的效果。

I 12.4亿美元！辉瑞引进重磅偏头痛口服新药 剑指百亿市场

11月9日，辉瑞 $PFE 宣布与Biohaven达成合作，引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant（Nurtec®ODT）在美国以外的权益。

在这笔交易中，辉瑞将支付5亿美元首付款，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权；高达7.4亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。

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