药闻头条丨辉瑞Q3疫苗销售额近130亿美元，诺华13亿美元入局蛋白降解疗法

I 辉瑞公布Q3业绩，单季收入同比增长134%！上调全年销售额预期

11月2日，辉瑞公布2021年Q3财报。财报显示，该公司Q3营收240.94亿美元，上年同期为102.77亿美元，同比增长134%；净利润为81.46亿美元，上年同期为14.69亿美元；调整后净利润76.87亿美元，上年同期为33.03亿美元，同比增长133%。

辉瑞mRNA新冠疫苗Comirnaty（BNT162b2）在2021Q3单季收入129.77亿美元，前3季度销售收入242.77亿美元，预计全年收入从335亿美元上调至360亿美元。

辉瑞11月2日收涨4.15%，报45.45美元，总市值达2548亿美元。

来源：公司财报

I 诺华13亿美元入局蛋白降解疗法

11月2日，Dunad Therapeutics公司宣布，将与诺华共同开发新一代口服靶向蛋白降解疗法。

蛋白降解疗法是新药开发的热门领域之一，其设计理念是一端与靶标蛋白结合，另一端与泛素E3连接酶结合，将E3连接酶招募到靶标蛋白附近，促进它们被细胞的溶酶体降解。

根据合作协议，诺华将提供靶标和配体方面的专业知识，独特检测和模型，并有权获得4个项目的研发权益。Dunad将获得2400万美元前期付款和股权投资，以及研究经费，并且还有资格获得高达13亿美元的里程碑付款。

来源：公开网络

I 金斯瑞旗下传奇生物BCMA CAR-T美国上市时间延迟3个月

11月2日，金斯瑞发布公告，旗下传奇生物宣布美国FDA已延长了西达基奥仑赛（cilta-cel）的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期至2022年2月28日。cilta-cel原本的PDUFA日期为今年11月29日。

Cilta-cel是一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，正在研究用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。其在美国的生物制品许可申请(BLA)由传奇生物的合作伙伴杨森（强生旗下公司）递交。

cilta-cel结构图

I 阿斯利康2.7亿美元出售两款COPD药物

11月1日，阿斯利康宣布，已同意以2.7亿美元将Eklira（阿地溴铵）和Duaklir（阿地溴铵/福莫特罗）的全球权利转让给Covis Pharma。这两种药物均用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。根据协议，Covis Pharma将在交易完成后向阿斯利康支付2.7亿美元，同时承担药物的后续开发成本。该交易预计在2021年第四季度完成。

Eklira是一种长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)，2012年先后在欧盟、美国获批上市。而Duaklir是一种组合疗法，包含LAMA和长效β2-激动剂(LABA)，2014年在欧盟率先上市，2019年在美国获批上市。

来源：官网

I 药明生物投产全新生物制剂厂

药明生物（WuXi Biologics）宣布公司无锡生物制剂二厂（DP2）已正式投入GMP生产。作为药明生物投产的第八个生物制剂厂，DP2将大幅提升公司在商业化生物制剂方面的服务能力，进一步巩固全球生产版图，每年新增至多达6000万瓶产能。该厂还采用了一次性蠕动泵灌装系统和一次性PUPSIT除菌过滤系统。

此外，药明生物全新的制剂包装中心（DPPC）也同步投入GMP生产。该中心配备首条全自动商业化西林瓶包装线，按照美国、欧盟和中国cGMP标准建立，并应用防伪药品追踪、自动化智能贴标和包装等先进技术，为客户提供定制化的端到端生产服务，尤其是加快大批量临床和商业化项目产品的终端包装服务，加速产品的商业化生产进程。

来源：公开网络

I 一周一次！诺和诺德又一减肥新药在中国启动临床

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德（Novo Nordisk）已在中国启动一项研究NNC0174-0833（cagrilintide）如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验。

Cagrilintide是诺和诺德在研的一款胰淀素类似物cagrilintide，此前已在2期临床试验中证明对肥胖症治疗有效。Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，半衰期约为7-8天。胰淀素（amylin）是GLP-1信号通路以外，另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。据报道，胰淀素能够减少能量摄入，调节食物选择和偏好，其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用，抑制餐后胰高血糖素释放，并延迟胃排空。

来源：公开网络

I 信达生物LAG-3抑制剂IBI110申报临床

11月2日，根据CDE官网，信达生物1类生物制药IBI110申报临床（受理号：CXSL2101406）。

IBI110是信达生物制药开发的原创性IgG4κ型重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体，属于1类创新药，可直接结合LAG-3，阻断LAG-3与MHCII的相互作用，激活并增强T细胞的抗肿瘤作用，可协同PD-1/PD-L1抗体药物提高抗肿瘤效果。

来源：公开网络

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