药闻头条 | 康希诺绩后大跌逾10%！世卫组织启动下一代新冠疫苗评估

I WHO宣布启动疫苗团结试验，评估下一代新冠疫苗

10月26日，世界卫生组织(WHO)宣布正式启动新冠疫苗团结试验，旨在选择最有发展潜力的下一代新冠候选疫苗，评估它们的安全性和有效性。

目前已经入选新冠疫苗团结试验的两款疫苗分别为Inovio制药(INO)和艾棣维欣联合开发的DNA疫苗、以及Medigen制药和Dynavax(DVAX)联合开发的重组蛋白疫苗MVC-COV1901。

I 美国向辉瑞订购5000万剂儿童新冠疫苗

辉瑞(PFE)和BioNTech(BNTX)周四表示，在美国准备为儿童接种新冠疫苗之际，他们预计将在明年4月底前向美国政府提供5000万剂新冠疫苗。

美国食品药品监督管理局（FDA）的一个外部顾问小组于周二投票，建议授权5至11岁儿童接种该疫苗。辉瑞仍在等待FDA对该年龄段疫苗的批准。这两家公司还表示，预计今年第四季度或2022年第一季度初将获得该疫苗在儿童（2岁至5岁以下，和6个月至2岁以下）中使用的初步临床试验数据。

I 康希诺生物-B绩后大跌，Q3纯利3.97亿，环比下滑超58%

康希诺生物-B(06185)昨日公布2021年第三季度业绩，实现营收约人民币10.24亿元，同比增长约622倍；归属于上市公司股东的净利润约3.97亿元，同比增6.38倍，但较二季度环比下滑超58%。

公告称，营收增长主要系重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，对营业收入产生积极影响。

I 默沙东Q3净利润同比增长55%，旗下新冠口服药获多国订购

默沙东(MRK)昨日公布2021年第三季度业绩。财报显示，Q3销售额为131.54亿美元，同比增长20%；通用会计准则净利润为45.67亿美元，同比增长55%。

公司制药业务销售额114.96亿美元，同比增长18%。公司表示已与韩国、英国和美国等多个国家的政府签订了新冠口服药molnupiravir的供应和采购承诺。

I 诺和诺德糖尿病新药在中国获批上市

10月28日，据药监局官网，诺和诺德(NVO)旗下诺和益获批上市，诺和益是全球首个基础胰岛素胰与高糖素样肽-1受体激动剂混合的注射液，可实现42小时超长效的作用时间。

诺和益融合了这两种药物的优势，一天注射一次可强效控制全天血糖，糖化血红蛋白达标率高达89.9%，降低低血糖发生风险且体重获益明确。

I 不限癌种！罗氏「恩曲替尼」上市申请拟优先审评

10月28日，CDE官网显示，罗氏Entrectinib（恩曲替尼）胶囊上市申请因“符合附条件批准的药物”拟纳入优先审评，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。

I 信达与新合生物合作开展「信迪利单抗」+mRNA疫苗临床，治疗肿瘤

10月28号，信达生物和新合生物宣布达成战略合作，就信迪利单抗注射液与个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤开展临床研究。

信达生物将评估信迪利单抗和NEO_PLIN2101联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发，并计划于近期向NMPA提交临床研究申请（IND）。

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