药闻头条 | 疫苗“黑马”Valneva暴涨39%，药明康德新生产基地投入运营

I 股价暴涨39%，Valneva旗下新冠疫苗Ⅲ期试验结果积极

Valneva(VALN)股价昨日暴涨36%，该公司报告了一项Ⅲ期试验的顶线结果，显示其灭活、佐剂的COVID-19候选疫苗VLA2001达到了其共同主要的终点。

该公司最近与英国 政府签订的14亿欧元（19亿美元)的 供应合同被取消，它说VLA2001证明 了与阿斯利康的冠状病毒疫苗Vaxzevri a相比"卓越的中和抗体滴度水平"，以 及在血清转换率方面的非劣势。

I 开足马力生产！欧盟计划扩大辉瑞新冠疫苗的覆盖面

欧洲药品管理局（EMA）昨日表示，正在评估辉瑞(PFE)新冠疫苗在5岁至11岁儿童中的试验数据，同时也在采取措施帮助增加该疫苗的产量，从而扩大覆盖面。

同时已批准位于意大利Monza和Anagni两个生产基地生产辉瑞的新冠疫苗，同时还批准了该疫苗的一种现成配方。据悉，这些生产基地能额外生产最多8500万剂疫苗，并将在年内向欧盟供应。

I 抗抑郁药TOP10大洗牌！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破

据米内网最新数据，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。

从厂家格局来看，多年来由辉瑞(PFE)、礼来(LLY)、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市场份额快速攀升。目前，有18个抗抑郁药已过评，8个品种被纳入集采后，市场进入洗牌期。

I HIV儿科新药！美国FDA批准吉利德旗下Biktarvy用于HIV-1儿童感染者

吉利德科学（GILD）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准三合一复方新药Biktarvy，低剂量用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒学抑制、或刚开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。此次批准扩大了Biktarvy的适应症，将感染HIV-1的年幼儿童包括在内，这将有助于减少成人群体和儿童群体之间获取HIV治疗方案的差距。

I 药明生基全球第四个生产基地今日正式投入运营

药明康德(02359.HK)旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布，公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。作 为药明生基全球第四个生产基地，该 中心将有力补充公司的全球化运营网 络，并与美国、英国和中国的其他三个基地联动，通过强大的产能布局为全球客户提供更高效的服务。

I 全球首款：信达PD-1联合疗法治疗EGFR的III期临床达到主要终点

信达生物(01801.HK)昨日宣布，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌的一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究（研究代号：ORIENT-31）第一次期中分析达到主要研究终点。

这是全球首个证实 PD-1 抑制剂联合抗血管药物以及化疗在 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 人群中显著提高 PFS 的前瞻性、双盲、多中心 III 期研究

I 石四药集团：考虑分拆江苏博生并于内地上市

石四药集团 (02005.HK)昨日公告称，公司正考虑可能将 “江苏博生”的股份分拆并于中国內地的证券交易所独立挂牌及/或上市。

江苏博生为公司的间接全资附属公司，主要从事制造及销售药品及医用材料。

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