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2021-10-18 13:38
贝勒医学院的研究者们公布了首个辉瑞、Moderna和强生加强针(booster)的混合接种研究结果,发表于预印本medRxiv 上。
接种不同疫苗的加强针后,接种过辉瑞、Moderna或强生疫苗的成年人血清结合抗体水平都显著增加,同时异源加强,产生的免疫反应增加与同源加强疫苗相当或更大。
据米内网数据,2021年H1中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过100亿元,同比增长37.6%。国内目前有21个吸入剂品种暂无首仿(含剂型首仿)获批,其中13个品种独家企业以新分类报产/报临床,包括亿腾医药、恒瑞医药等。
CSL集团旗下公司Seqirus宣布,美国食品和药物管理局FDA已批准流感疫苗Flucelvax Quadrivalent,扩大年龄适应症。
这是一款基于细胞的四价流感疫苗(QIVc),用于年龄低至6个月大的儿童。Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。
10月16日,拜登政府宣布正在审查目前在谷歌Verily任职的Robert Califf作为下一任FDA局长提名候选人的资格,他也曾在奥巴马时期担任过FDA局长一职,目前尚未做出最终决定。
值得一提的是,卡利夫此前曾担任 FDA 医疗产品和烟草办公室副局长一年,她曾支持像澳大利亚那样将尼古丁电子烟转变为仅限处方的模式。
中国国家药监局药品审评中心CDE官网显示,由百时美施贵宝(BMY)申报的1类新药溶血磷脂酸1(LPA1)拮抗剂BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验,目前处于全球2期临床阶段。
该药物适应症为特发性肺纤维化,病症早期症状不明显,死亡率比大多数癌症还要高;
加科思-B宣布旗下自主研发的CD73单克隆抗体JAB-BX102的临床试验申请获得FDA批准,将在美国开展1/2a期临床试验。
这是加科思药业首个进入临床阶段的大分子项目,鉴于CD73在肿瘤生长和转移中的关键作用,目前已成为肿瘤免疫疗法领域的热门靶点之一,全球范围内尚未有针对该靶点的药物获批。
万泰生物近日发布公告表示,其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗通过WHO疫苗资格预审。公司称生产的二价 HPV疫苗通过WHO PQ认证,标志着旗下疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO 的确认和认可,有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。
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