下一个翻倍大牛股？AVDL携嗜睡症新药闯关FDA在即

截至10月8日当周，生物科技股下跌，连续第三周延续跌势。该领域的部分抛售是由于资金在大盘走强之际撤出防御性股票，进入高风险押注。本周疫苗股或将继续面临抛售压力，此外，本周有多家医药公司将公布最新临床数据进展，这些也可能会成为部分生物医药股股价飙升“催化剂”。

上周回顾

“十年寒窗无人问，一举成名天下知”这句话用来形容医药股最合适不过。上周又有哪些医药公司取得重大研究进展，甚至走出幸运翻倍的靓丽行情？

ChemoCentryx $CCXI 无疑是上周最大的赢家之一，该公司10月8号收盘大涨96%。

美国FDA批准该公司first-in-class口服选择性小分子补体5a(C5a)受体抑制剂Tavneos(avacopan)上市。Tavneos是FDA批准的首款口服C5a受体抑制剂，也是近十年来批准的首个治疗ANCA相关血管炎的药物。

然而，几家欢喜几家愁，美国生物技术公司Allogene Therapeutics $ALLO 则在10月8号当天股价大跌近50%，因为FDA暂停了该公司的抗癌药物临床试验。

由于Allogene旗下AlloCAR-T临床试验患者出现染色体异常，并可能导致患者发生癌症风险，FDA已经要求该公司暂停全部CAR-T疗法试验。

目前，FDA此次举措还有很多未知数，可能波及的结果范围或将只短暂地涉及到Allogene的研发计划，未来也有可能一直扩展到整个细胞治疗领域棘手的问题。Jefferies分析师预计Allogene面临的临床搁置经过数月的努力最终将得到解决，但在现阶段不可能完全排除其他情况。

安全问题长期以来一直困扰着CAR-T领域，同种异体和自体T细胞疗法在临床阶段中出现的问题都将会受到FDA的谨慎评估。

本周又有哪些机会值得关注？

FDA对于药物审批的决定经常会牵扯到价值上亿美元的药品研究项目，甚至直接影响到一家公司的前途命运。这个审批决定对股价走势也是有直接影响，因此投资药股必须要注意FDA审批时间。

另外，医药公司公布最新研究进度和临床数据结果也非常值得投资者关注。

更多详情阅读：想成为牛股先看FDA脸色，7月这些医药股或将一飞冲天！

新药开发是一个漫长的过程，每种药物都必须经过多重临床测试才能够最终进入到临床应用中，而掌握药物审批“生杀大权”的就是美国食品药物管理局(FDA)。

FDA手中有一个神器——PDUFA，简单来讲这项法律允许FDA更快地批准满足严重或危及生命条件的药物。在规定时间前，FDA必须对报批药物给出审评意见（通过、不通过、补充内容再考虑是否通过）。

在FDA审批日前后，这些制药公司的股价会剧烈波动。有波动就有机会，很多投机客喜欢这种巨大波动带来的收益。

为什么较低市值的医药股在美股市场往往容易暴涨暴跌？关键催化剂就是它在研发过程中取得积极进展。了解一些专有医药名词将有助于你更好地进行个股筛选、基本面研究、实验数据解读分析。

常见的名词短语：

• IND：新药临床试验申请(Investigational New Drug)
• NDA：新药生产上市注册申请(New Drug Application )
• BLA：生物制品许可申请(Biologics License Application)
• ANDA：仿制药注册申请(AbbreviatedNew Drug Application)
• OTC：非处方药(Over the counter)

谁会因“催化剂”迎来股价飙升，让我们拭目以待表现~

风险及免责提示：以上内容仅代表作者的个人立场和观点，不代表华盛的任何立场，华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前，应结合自身情况，考虑投资产品的风险。必要时，请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议，对此亦不做任何承诺和保证。