一周蒸发70亿美元！FDA曾开绿灯的医药巨头为何被“泼冷水”？

华尔街一直担心其阿尔茨海默氏症药物的推出情况不如预期，周四在摩根士丹利全球卫生保健会议上，生物科技巨头百健(Biogen)首席执行官Michel Vounatsos亲口证实:“阿尔茨海默病药物Aduhelm的推出速度比最初预期的要慢。”

他还表示：“公司的重点不会放在短期收入上，而是放在Aduhelm数据、基础设施和报销上。”

该公司股价周四收跌6.66%至300.15美元，该股今年迄今上涨了22%以上，但在过去一周一直在下跌，创下两年多来最长的连跌记录，一周已蒸发66亿美元。

今年6月，美国食品药品管理局（FDA）为备受争议的阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm开了绿灯，获得FDA的批准。百健公司为Aduhelm定价为每年5.6万美元。百健正试图说服医疗保险公司将这种药物纳入保险范围，并回击那些质疑其有效性和价值的批评人士。

“虽然公司面临一些短期的挑战，但仍然可以看到医生和患者的兴趣非常浓厚，中长期机会仍然很大。” Michel Vounatsos说道。

Vounatsos补充道:“除了在美国推出，Aduhelm目前已经在许多地区提交了申请，阿联酋监管部门最近也批准了申请。”

本月早些时候，美国食品和药物管理局(FDA)专员要求卫生与公众服务部审查该药物的审批程序，反对FDA批准Aduhelm的浪潮达到了顶峰。

摩根士丹利最近对78名神经科医生进行的一项调查显示，只有50%的医生愿意开Aduhelm的处方，近三分之二的人认为FDA不应该批准该疗法。截至8月初，接受调查的神经学家中只有8名医生开出了Aduhelm的治疗处方。

百健美国业务总裁Alisha Alaimo对Aduhelm数据和审批流程表示了担忧。她说，有关审批程序的问题“比我们原先预期的更为普遍”。

“我们的商业、市场准入和医疗团队正在紧迫地开展工作，以传达我们的临床数据。一旦发表，我们将适当传播关于我们的 III 期试验的手稿，我们相信这将实现以数据为中心的对话并更好地为临床实践提供信息，”Alaimo 补充道。

杰富瑞(Jefferies)分析师周四表示："Aduhelm刚推出面临的挑战很正常，这并非完全出乎意料，我们认为新药被大众接受确实需要时间。鉴于该股跌至300美元，且市场情绪非常消极，我们认为这是一个很有吸引力的机会，但直到明年1月全国覆盖决定出来之前，可能华尔街并不认为这是个好的买入机会。"分析师补充道。

Jefferies 分析师给予该股“买入”评级，目标价为500美元。

RBC分析师Brian Abrahams在周四的一份报告中写道，自6月以来，只有大约50个站点在注射这种药物，远低于百健公司先前设定的900个站点的目标。

Abrahams还表示："承认Aduhelm上市存在重大障碍不太可能是一个惊喜，股票现在已经开始反映出投资者对Aduhelm的悲观情绪。”

Abraham认为，在美国联邦医疗保险(Medicare)就覆盖范围做出关键决定之前，百健不会有什么获利，一项拟议的计划预计要到2022年才能出台。

上周，两个国会委员会的领导人向食品和药物管理局施压，要求提供更多有关该机构对Aduhelm的审查中“明显异常”的信息。

Abrahams予该股“与大盘持平”的评级，目标价为341美元。

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