药闻头条 | 中生制药半年净挣84亿，科兴疫苗贡献九成！启明医疗外销放量12倍

I 中生制药中期业绩：上半年盈利同比增逾五倍，科兴中维贡献近九成

8 月 31 日，中国生物制药发布半年报。上半年营业收入 143.54 亿元，同比增长 13.5%，新产品销售收入占总收入比例从去年的 34.8% 提升至 43.9%；净利润 84.8 亿元，同比增长 583.6%；研发投入 18.81 亿元（+22.1%），占营收 13.1%。

值得注意的是，联营公司科兴中维的新冠疫苗克尔来福为中国生物制药贡献了很大一笔收入。中国生物制药持有科兴中维 15.03% 的股份，业绩报显示，该部分为该集团带来了合计约 75.85 亿元的盈利贡献。因此，科兴中维2021上半年净利润预估在500亿元。

分疾病领域来看，上半年中生制药在抗肿瘤、肠外营养、心脑血管、呼吸、骨科5大核心领域均保持双位数高增长。抗肿瘤药成为公司第一大业务板块，除安罗替尼外，7个品种增速超过50%。

I 启明医疗公布中期业绩：销售放量迅猛，研发突破在即

启明医疗-B公布中期业绩，截至2021年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损1.13亿元(人民币，下同)，同比增加160%。期内，公司收入为2.39亿元，同比增加134%；毛利为1.88亿元，同比增加121%。

其中，国内销售录得2.34亿元，同比增长130%，主要来自人工主动脉瓣膜产品VenusA-Valve和VenusA-Plus的销售贡献。

两款产品在上半年的手术植入量共计约1900台，同比增长近170%；二代产品VenusA-Plus销量占比达到20%，呈现快速上升势头。海外销售则录得558万元，逆势大增约12倍，主要来自脑保护器TriGUARD3和VenusA-Valve的销售。

I 康方生物半年报出炉：收到AK107里程碑付款，研发开支大增134%

8月31日，康方生物公布2021年半年度业绩，报告期内，公司营收1.29亿元，去年同期收入为0；净亏损额为3.21亿，同比扩大48.27%。上半年，公司收入来源为外授权产品AK107有关的里程碑付款。同期，公司研发开支5.64亿元，同比增长134.11%，或因此导致亏损扩大。

I 国内首个！欧狄沃联合化疗方案获批，一线治疗晚期胃癌

8月30日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（Opdivo、纳武利尤单抗注射液）新适应症在中国获批，联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗，也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。目前，已在国内获批五项适应症。

I 加科思投资细胞疗法公司Hebecell布局iPSC-NK疗法

8月31日，加科思宣布战略投资美国生物科技公司Hebecell，双方将共同开发新一代基于诱导性多能干细胞的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK）。

与CAR-T疗法相比，iPSC-NK细胞疗法的核心优势在于其来源于可无限增殖的诱导性多能干细胞，而无需从患者血液中分离，因此有望标准化生产，有潜力成为“现货型”产品。

I 第二代泛TRK抑制！诺诚健华剂ICP-723获美国FDA批准临床

8月31日，诺诚健华宣布，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国FDA批准开展临床研究。

ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

I 沃森生物新冠mRNA疫苗境外获Ⅲ期临床试验批准

8月31日，沃森生物宣布，苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件。mRNA疫苗具有制备时间短等优点，可以更有效的针对毒株变种现象。

I 石药集团HER2单抗治疗乳腺癌获临床试验批准

8月31日，据CDE官网，石药集团帕妥珠单抗注射液获得临床试验批准，用于治疗Her2阳性乳腺癌。帕妥珠是一款HER-2单抗，通过结合HER2 ，阻断HER2信号通路，抑制癌细胞的生长，同时刺激人体自身的免疫细胞摧毁癌细胞，达到治疗效果。

I 国采续签6项规定：同一通用名可多家中选、成本上涨允许价格适当上浮

8月31日，业内流传《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知（征求意见稿）》的相关文件通知，为巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平衡接续，文件提出6项要求。

主要涉及：

原则上所有国采品种均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。

对于上一轮竞争不充分的品种，随着过评企业数量增加，续签可以主要以竞价方式产生新的中选企业和中选价格。

上一轮竞争较充分的品种，需综合考虑药品质量、供应能力、企业信用等因素，产生中选企业。

上一轮集采中选价格偏低，且因成本上涨等因素导致企业确实无法继续按原中选价供应的，可允许中选价格适当上浮。

上一轮竞争非常充分的品种，如有新过评产品且当前市场有产品实际销售价已低于上一轮集采中选价的，可通过竞价方式产生中选企业和中选价格。

同一通用名药品可由多家企业中选，并适当控制不同中选企业之间的价差。

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