药闻头条 | mRNA又火了！赛诺菲拟议重磅收购，基石药业新药获受理

I 赛诺菲发力mRNA领域，提议收购Translate Bio

路透社援引两位知情人士报道称，赛诺菲(SNY)提议收购其mRNA研发合作伙伴Translate Bio Inc(TBIO)，知情人士表示后者公司董事会料将于周一晚间开会讨论这一事宜。Translate Bio的股价在盘后飙升逾70%。赛诺菲对此不予置评。

今年以来mRNA技术备受市场关注，BioNTech仅仅2021年就可凭借mRNA疫苗获得335亿美元收入。而赛诺菲在研发mRNA新冠疫苗的竞赛中，仍落后于新星BioNTech SE和Moderna Inc。

I 恒瑞新麻醉剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市

日前，恒瑞医药发布公告称，公司以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批，视同通过一致性评价。2020年中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额超过15亿元。其中，费森尤斯卡比的市场份额最大，超过50%；四川国瑞药业和广东嘉博制药分别居于第二、三位。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效静脉用全身麻醉剂，可用于一个月以上的婴幼儿。

I 基石药业艾伏尼布上市申请获受理 将填补国内急性髓系白血病靶向治疗空白

基石药业今日宣布，艾伏尼布（ivosidenib）在中国复发或难治性急性髓系白血病患者的注册研究达预期，新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并拟纳入优先审评。

艾伏尼布是中国首个在复发或难治性急性髓系白血病患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂，市后将填补该领域靶向治疗的空白。

I 阿斯利康“first-in-class”新药获FDA批准，治疗系统性红斑狼疮

8月2日，阿斯利康宣布Saphnelo（anifrolumab-fnia）已在美国获批，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。这标志着I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂首次获得监管批准。I型IFN在狼疮的病理生理学中起核心作用，I型IFN信号转导增加与疾病活动和严重程度增加相关。 

Saphnelo是一种“first-in-class”的全人源单克隆抗体，可与I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。

I 武田创新疗法获FDA突破性疗法认定，治疗睡眠障碍

8月1日，武田（Takeda）日前宣布，美国FDA授予其在研口服食欲肽（orexin）激动剂TAK-994突破性疗法认定，用于治疗1型发作性睡病（NT1）患者的过度日间嗜睡（EDS）。

NT1是一种改变睡眠-觉醒周期的慢性神经系统疾病。EDS是NT1的标志性症状，表现为患者不能全天保持清醒和警觉，在不适当的时间入睡。TAK-994旨在选择性靶向食欲肽2受体，目前正在2期临床试验中接受评估。

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