一文梳理国内HPV疫苗股机会：瑞科生物“新晋独角兽”

疫苗产业将有大变局？日前，江苏疫苗公司瑞科生物正式向港交所发出上市申请，摩根士丹利、招银国际和中信证券担任联席保荐人。这将是港股有史以来“第一支HPV疫苗概念股”。

根据瑞科的招股书资料，其拳头产品BEC603已进入临床三期，有望打破国际品牌默沙东9价疫苗的垄断局面，冲击国内“首款国产HPV九价疫苗”。

一、瑞科：九价疫苗已进入三期临床

瑞科生物于2012年在泰州成立，目前疫苗组合包括11款创新性疫苗，覆盖宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、流感和手足口病等病症，但最主要的核心产品还是REC603，一款重组HPV九价疫苗，目前其处于III期临床试验阶段，也是公司距离商业化最近的一款疫苗。

公司计划于2021年完成受试者招募，于2022年上半年完成三针给药接种，并于2025年向国家药监局提交REC603的BLA申请。

根据招股书资料，瑞科是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一，能够对标所有目前已获得FDA批准的新型佐剂。佐剂是与抗原结合使用的物质，以协助抗原呈递及增强免疫应答，只有五种新型佐剂应用于获FDA批准的人用疫苗，即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59。

二、百亿HPV疫苗市场缺口待填补

如果说抢“新冠”疫苗难，那么抢“HPV”疫苗就是难上加难。

目前，国内有四款HPV疫苗获批上市，包括GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗)，还有万泰生物的Cecolin(二价苗)。

2017-2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量增长迅猛，2020年中国宫颈癌(HPV)疫苗批签发量1543.17万（支/瓶/袋），比上年增加455.63万（支/瓶/袋）。

但供应节奏远远跟不上需求缺口。

按照我国3.56亿适龄女性、每人3针计算，注射渗透率假设为70%，目前市场缺口大约在7亿支左右，缺口规模为230亿元，HPV疫苗在国内长期仍处于供不应求状态。

疫苗属于二类疫苗没有进入以保目录，随着国内人均收入的提高以及对健康意识的深入，HPV疫苗的需求还会进一步爆发。

三、什么是HPV疫苗？国内有哪些相关上市公司？

HPV（人乳头瘤病毒）是生殖系统疾病最常见的病原体，全球90%的宫颈癌病例由HPV感染引起。在我国，每年新增宫颈癌病例超过13万,约占全球新发病例的1/4。因此,宫颈癌被称为中国女性的“健康杀手”。

国内巨大的宫颈癌疫苗市场缺口为国内疫苗产业的未来业绩提供了想象空间，股票也随之受到资金追捧。

目前国内有3家HPV生物疫苗公司，分别是智飞、万泰和沃森生物。

其中，价值三千亿的智飞生物(300122)市值排名第一，已经远远超过了大型创新药公司复星医药(600196)。自2020年以来，智飞生物股价一飞冲天，从每股58元上涨至每股194元，区间涨幅超270%。

截止20日收盘，沃森生物报价75.57元，市值1184亿元；万泰生物报价272.9元，总市值1657亿元。

但这三家疫苗公司无一例外缺少了自主研发的，同时是最受市场欢迎的高价HPV疫苗：“9价HPV”。

四、九价疫苗明显比四价、二价更具市场优势

全球上市的HPV疫苗有2价、4价、9价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。目前国内上市的2价和4价疫苗，能够防控70%宫颈癌风险，而9价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

目前，中国已上市的HPV疫苗有4种，唯一获批的HPV九价疫苗的市场份额超过48%。

招股书援引弗若斯特沙利文预测认为，国内HPV疫苗的市场规模到2030年将达到人民币690亿元，2020—2030年的复合年增长率为18.0%，其中HPV九价疫苗将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。

智飞生物通过与默沙东签订的独家代理协议，获得了九价HPV疫苗独家代理权。2018年5月23日，智飞生物公告，公司已收到CFDA签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生物制品批签发证明》，标志着九价HPV疫苗正式进入中国大陆市场流通领域。

今年一季度，智飞生物代理4价疫苗批签发166万支，同比增长47%，9价HPV疫苗批签发121万支，同比增长高达196%。

2020年4月，钟睒睒旗下的万泰生物成功登陆上交所，发行价格为8.75元/股。上市首日股价顶格涨幅达44％。

然而“首个国产HPV疫苗”的光环下的万泰生物，手里只有一款2价疫苗，2价也并非HPV疫苗中的“主流”。

沃森生物拥有自研HPV九价疫苗在研产品，但进度“堪忧”。今年，沃森生物一度意欲折价贱卖旗下的HPV子公司上海润泽，理由是在管理层看来，二价HPV疫苗上市产业化和九价HPV疫苗的继续开发，至少还需要投入15亿元，而9价HPV疫苗从推进Ⅲ期临床至上市至少还需要4-5年。

五、红杉、清池资本持股，国产HPV疫苗有望超车

当前，国内已有18款HPV疫苗处于临床研究阶段，其中有5款9价疫苗处于临床三期，瑞科生物是其中之一属于研发进度第一梯队。

国外只有默沙东开发出了9价HPV疫苗，另外葛兰素和默沙东没有进入晚期临床阶段的更新一代产品，进口更先进产品的可能性不高，这也给了国产HPV疫苗厂商黄金超车机会。

瑞科生物今年6月宣布完成约10亿元C轮融资，由清池资本和淡马锡联合领投，易方达资本、博裕资本、Valliance、SagePartners等知名投资机构跟投，团队持股平台和部分老股东继续追加投资。

在最新一轮 C 轮融资后，瑞科生物估值达到 89.65 亿元，成为国内HPV疫苗新晋独角兽公司。

目前瑞科生物董事长刘勇及员工持股平台持股比例为21.63%，为公司第一大股东。君联资本持股为10.66%，上海超瑞持股为8.34%，LYFE Capital持股为7.7%，东方富海持股为7.43%；沃盈投资持股为6.07%，招银国际持股为5.11%，智明浩金持股为3.22%，红杉瀚辰持股为3%，Springleaf Investments持股为2.68%。

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