天广实生物冲刺港股IPO，旗下第三代抗CD20抗体在III期试验阶段

华盛资讯7月20日获悉，天广实生物上周日晚间向港交所递交上市申请，中金公司为其独家保荐人。

成立于2003年天广实生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有中国首款且唯一进入III期注册试验阶段的由国内企业研发的第三代抗CD20抗体，用于治疗肿瘤和自身免疫疾病。

公司曾在科创板递交招股书，去年4月份完成了11.3亿元C轮融资，由中金资本领投，中信证券投资、国投创合、清池资本机构等参与投资。

一、公司第三代抗CD20抗体处于III期注册试验阶段

• 公司核心产品MIL62

MIL62是具有独特市场竞争地位的第三代抗CD20抗体，对比市场上或处于临床开发中的大多数抗CD20抗体都是利妥昔单抗（第一代抗CD20抗体）及其生物类似物。

据招股书，MIL62是中国首款及唯一一款进入III期注册试验阶段的由国内企业开发的第三 代抗CD20抗体，公司正就该款产品于弥漫大B细胞淋巴瘤病领域开发，证明其比利妥昔单抗更具临床优势。

• ADCC增强抗体平台

根据弗若斯特沙利文报告，天广实的ADCC增强抗体平台是世界领先的通过抗体糖基化改造增强NK细胞功能的平台之一，也是国内唯一具有GMP制造标准的自主研发和经临床验证的抗体糖基化修饰平台。

公司利用抗体平台开发了一个由6种临床阶段在研药物及6种代表性的临床前在研药物组成的强大且差异化的管线。

二、依托ADCC增强抗体平台，公司与贝达药业、康诺亚合作紧密

• 向贝达药业授出创新药MIL60的授权

公司于2017年成功向贝达药业授予处于I期临床试验后将MIL60（贝伐珠单抗生物类似药）开发、生产及商业化权力，贝达支付1500万元的前期授权费用以及最高人民币3500万的里程碑付款。此外，在首次推出后10年内，公司有权获得基于MIL60销售净额高单位数的特许权使用费。

目前贝达药业就该款产品于2020年6月向国家药监局提交新药申请用于联合化学疗法治疗非小细胞肺癌及结直肠癌。

• 与康诺亚联合开发MIL95（CD47抗体）

MIL95是公司与康诺亚联合开发的抗CD47抗体，具有高效的抗肿瘤活性，目前正于中国进行I期临床试验。

就在中国临床研究产生的成本以及未来销售MIL95产生的收入，康诺亚及公司应分别占成本╱收入的49%及51%。

三、公司无商业化产品，去年研发支出达2.23亿元

• 去年营收1135万，研发支出2.23亿

公司于2019年、2020 年分别营收5.7万元、1135.8万元人民币，净亏损分别为8809.5万元、4.35亿元人民币，研发支出分别外1.03亿、2.23亿元人民币。

据招股书中称，估计截至今年一季度手头的银行存款及现金，连同上市最后一轮投资的所得款项将仅能够维持约8个月的财务可行性。

• 公司拥有共计38项专利权

截至最后实际可行日期，公司在中国拥有21项授权专利，在美国拥有12项授权专利，在其他司法管辖区拥有5项授权专利，同时亦拥有多达31项待批准专利申请。

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