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高瓴突击入股！细胞抗癌新星科济药业会成为下个十倍股吗？
2021-06-08 16:56
近期又有一家细胞免疫疗法的“新星”科济药业在港股开启了招股，尽管尚未有产品商业化，但其预期上市市值已达167亿港元至186亿港元。
而在香港市场上，提起细胞免疫疗法就一定会提到金斯瑞生物科技这只大牛股。
金斯瑞生物科技是港股上市最早的布局CAR-T疗法（细胞免疫）的生物制药公司，其2015年12月底在港股上市至今，仅仅五年多的时间累计涨幅超过了20倍。
来源：华盛证券
值得一提的是资本市场上与CART疗法相关的生物制药公司如金斯瑞生物科技、传奇生物、药明巨诺以及科济药业都获得了著名基金高瓴资本的投资。
究竟被誉为“黄金赛道”CAR-T疗法有何过人之处，而科济药业又有多大成为牛股的潜力，我们来详细看看。
一、CAR-T疗法：“私人订制”的抗癌疗法
肿瘤免疫治疗具有划时代的意义，近年来涌现出来两类代表性的肿瘤免疫药物：PD-1/PD-L1药物和 CAR-T 疗法，而新晋上市的科济药业擅长的就是CAR-T疗法。
下图是科济药业CAR-T疗法制造过程，基本所有的细胞免疫疗法都是类似方法。
来源：科济药业招股书
所谓CAR-T（Chimeric antigen receptor T cell，嵌合抗原受体T细胞）疗法，是指通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞；
使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活，通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤肿瘤细胞；
同时还通过释放细胞因子募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。
而且患者体内还可形成免疫记忆T细胞，从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。
如果用通俗一点的方式介绍细胞免疫疗法，大家都知道人体的免疫细胞能够杀死癌细胞和病毒，但癌细胞很狡猾，能伪装成正常的细胞，让人体免疫系统误认为身体没有毛病。
而免疫疗法即通过医疗手段，在体外培养激活患者的免疫细胞，让他们具有抗肿瘤活性，然后再输回患者体内，以此来杀死癌细胞。
二、三大优势奠定CAR-T疗法全球千亿市场
根据科济药业的招股书介绍，CAR-T疗法相较于传统癌症疗法具备三大优势：
1、CAR-T疗法的治疗潜力更强。
临床试验表明CAR-T疗法有望能够完全根除待解决的表达肿瘤相关抗原的细胞，包括肿瘤细胞及肿瘤干细胞，从而产生疗效。
2、CAR-T细胞是活细胞。
相较于其他容易被患者代谢的化学药物和生物制剂。
CAR-T细胞可在患者体内维持并持续有效长达数周或数月，因此减少了患者接受多剂量治疗的需要，并可能减少较为不利的副作用从而使患者有更好的治疗耐受性。
3、CAR-T疗法的适应性更强。
CAR-T细胞疗法已显示出其比常见癌症治疗方法更适合靶向特定疾病或按所需功能定制的潜力。
例如，CAR-T细胞可通过与专门设计的CAR结构融合，适应多种肿瘤相关靶点，因此能够更精确地靶向该等表达不同靶点的肿瘤细胞。
来源：科济药业招股书
当下，国内尚无获批上市的CAR-T产品，但美国已有5种产品上市，分别为Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma。
自2017年上市以来，Kymriah和Yescarta的销量于2018年至2020年分别以84.1%和28.7%的复合年增长率快速增长。
根据弗若斯特沙利文的资料，Kymriah、Yescarta及Tecartus于2020年的销售总额约为11亿美元，截至2019年末，Breyanzi已治疗超过2,500名R/R LBCL患者。
从全球市场来看，由于CAR-T疗法刚刚崭露头角，目前的市场规模已从2017年的0.1亿美元增长至2019年的7亿美元，预计2030年的市场规模将达到218亿美元（约1393亿人民币），2024至2030年的复合年增长率为22.1%！
来源：科济药业招股书
国内市场尽管处于初期阶段，但增长速度有望较全球更快。
预计2021年复星凯特和药明巨诺的CAR-T疗法有望获批上市，预计初年的市场规模为2亿元人民币，到2030年将增长至289亿，2022至2030年的复合年增长率为45%！
三、科济药业：高瓴、礼来认可的国内CART龙头
根据招股书信息显示自2014年成立以来，科济药业获得过多轮融资，投资方包括高瓴资本、佐力药业等。
其中，高瓴资本于2021年1月通过NVMB XIII Holdings Limited“突击”认购了科济药业C+系列融资1000万美元。
而招股书显示，科济药业此次赴港上市还引入多名基石投资者包括知名全球药企巨头LAV（礼来）、新华资本、CloudAlpha、睿远、WT、广发基金、Dymon Asia、常春藤及南方基金。
这些基石投资者同意按发售价认购可供认购的发售股份数目，总额约2.3亿美元，相当于总发售股份约57.4%-60.4%。
全球发售基石机构最大占比60%，如此高的认购比例也体现出知名机构对于科济药业的信心。
来源：招股书
科济药业相较于其他国内研发CART疗法的公司，其竞争优势在哪里呢？
科济药业最主要的竞争优势，恐怕还是回到研发实力。
科济药业是中国领先的创新CAR-T细胞疗法提供商，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，核心产品CT053是全球仅有的五种获得美国FDA RMAT认定的CAR-T候选产品之一，目前处于国内关键性临床2期阶段。
科济药业已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可，在中国所有CAR-T公司中排名第一。
科济药业是世界上第一个成功识别、验证和报告Claudin 18.2（或CLDN18.2）和glypican-3（或GPC3）作为CAR-T疗法的合理肿瘤相关抗原的公司，这些抗原分别用于胃癌╱胰腺癌和肝细胞癌（或HCC）。
通过将CLDN18.2靶向CAR-T候选产品CT041推进到临床阶段，科济成为第一家拥有验证CAR-T细胞疗法治疗实体瘤概念的临床数据的公司，这可能会彻底改变难以治疗的实体瘤的治疗模式。
鉴于同样聚焦 CAR-T并且仍未产生盈利的传奇生物，市值已超过400亿港元，科济药业的未来或许值得投资者期待。
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