艾棣维欣生物递表港交所，首款新冠DNA疫苗承载厚望

华盛资讯4月27日获悉，创新疫苗公司艾棣维欣生物昨日晚间向港交所主板提交上市申请，中金为其独家保荐人。

成立于2009年的艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业，公司旗下核心产品有望成为全球首款商业化的新冠 DNA疫苗。

公司目前已经过了6轮融资，在今年3月刚完成6600万美元的新一轮融资，本次投资方包括经纬中国、国家中小企业发展基金、弘毅投资、星空资本等。

一、产品管线

截至最后实际可行日期，公司正在为六个疾病领域开发六种候选疫苗，包括处于II期临床阶段的一种核心产品(pGX9501)、处于II期临床阶段的一种主要候选疫苗 (ADV110)、处于临床前阶段的一种主要候选疫苗(ADV 311)以及三种临床前阶段候选疫苗。

二、核心产品

• pGX9501

pGX9501（在美称为INO-4800）是一款公司与美国Inovio制药（INO）联合开发的新冠DNA疫苗，入选中国科技部国家应急攻关专项，为国家重点新冠疫苗研发项目。

该产品为全球首款进入临床新冠 DNA 疫苗，也是全球首个在中美两国同时开展临床试验的新冠 DNA 疫苗。

进度方面，pGX9501已于2020年12月启动II期临床试验，预计将于2021年第二季度开展III期临床试验，并于2021年下半年向药品监管部门递交产品BLA或EUA申请。

• DNA疫苗

和 mRNA 疫苗一样，DNA 疫苗也是一种核酸疫苗，被称为“第三代”疫苗技术，拥有很高的技术价值与应用潜力。目前已有 Moderna、辉瑞/BioNTech 的 mRNA新冠 疫苗上市，但并没有获批上市的新冠DNA疫苗。

DNA疫苗仅需要病毒的序列就可以进行研发，在生产、储运方面具有优势。在室温下可至少保持一年稳定，在37°C条件下可至少保持一个月稳定，在正常冷藏温度下保质期预计达五年，同时在运输或储存过程中无需进行冷冻。

但这类疫苗在安全性、递送方式、有效性上仍存在质疑和挑战。

三、财务数据

公司目前并无获准商业销售的产品，于2019年及2020年，亏损总额分别为1886万元及8879万元人民币。

四、募资用途

本次公司上市筹资款项将用于其核心产品的研发、制造及商业化；其他产品的研发；寻找潜在的引进许可、投资及收购机会等。

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