美股机会 | 半年暴涨300%！让心脏“起死回生”，这家医械公司有何魅力？

TransMedics(TMDX)是一家医疗技术公司, 公司总部位于美国马萨诸塞州，同时在欧洲和亚太地区设立了分销和商业运营。

该公司开发了OCS (即Organ Care System)技术系统，致力于为疾病晚期、器官衰竭的患者提供移植器官。

OCS是全球首个新型、便携式器官维护系统，通过热灌注技术模拟正常人体环境，配合充氧和营养丰富的灌注液，让器官在体外保持活跃的状态，延长其保存的时间。

大量临床证据表明，OCS有助于增加可移植器官的供应，以及提高移植手术的成功率。

而保存器官的传统技术是低温灌注，该方法却和30年前基本没有什么变化。

“刀架+刀片”商业模式

目前TransMedics的产品包括OCS Lung、OCS Heart、OCS Liver，对应着肺、心、肝三大器官。

于2018年，公司在美国获得了OCS Lung的第一个FDA的 PMA批准。公司目前还有几个PMA正在申请中，包括对于扩大的肺部适应症、OCS Heart产品及OCS Liver产品。

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TransMedics是典型的“刀架+刀片”商业模式，几乎所有收入都来自OCS相关的一次性耗材销售。

每个OCS产品包括三个主要组件：

- OCS控制台： OCS控制台是一种高度便携的机电医疗设备，可容纳和控制OCS的功能，用于适应当前器官移植的工作流程。

- OCS灌注套装： OCS灌注套装是一种无菌，生物相容 的一次性套装，用于储存器官并循环血液。

- OCS解决方案： OCS解决方案是一套富含营养素的解决方案，用于补充血液，补充耗尽的营养素和激素，以优化人体外的器官状况。

据公司文件，以OCS Heart产品为例，若最终获得FDA的许可，一次性灌注套装的价格约为3万美元至3.5万美元，堪称史上最贵的一次性医械耗材！

行业背景

在这里小编先科普一下行业背景。

根据器官共享联合网络(UNOS)的数据，全球共有超百万病人在等待器官移植，平均每年有近万人死于等待他们需要的器官。简而言之，这是一个极度短缺供应的市场。

而供体器官主要有两大来源，一是脑死亡捐赠者(DBD，即Donation After Brain Death)，二是循环死亡捐赠者(DCD，即Donation After Circulatory Death)。

DCD是指因心跳和血液流动停止而死亡，局部缺血造成的组织损伤会迅速发展，因此这类捐献的器官有很大的限制性，尤其在冷灌注下，这些器官甚至不能用于移植手术。

而TransMedics的愿景，就是通过OCS技术，提高DBD器官以及DCD器官的利用率。

据TransMedics数据，把美国、欧盟、加拿大、澳大利亚视为一个统计池，每年约有67000名潜在的捐赠者的器官用于肺、心脏或肝脏移植。但其中仅有19000名潜在的捐赠者是DBD类型，符合当前的器官移植标准。

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但由于传统的冷灌注技术，在器官健康，患者适合性，地理及时间的限制下，19000的数字进一步下降，其肺，心脏和肝脏的实际利用率分别仅为总池子的7.2％，8.7％和24.9％。

TransMedic的竞争优势

而TransMedic具有雄心壮志，旨在将整个捐献器官池子的利用率全面提高到80％以上。

TransMedic的最大杀器是OCS技术，除了提高DBD捐献者器官的保存时间，还能把DCD捐献者的器官重新用于移植手术！

据悉，临床数据统计显示，TransMedic的OCS Lung平台能把DBD捐献者的肺器官利用率的提高至90%，把DCD捐献者的肺器官利用率的提高至81%！最终捐献的肺器官整体利用率提高至87%。

此外，OCS Heart平台能把DCD捐献者的心脏器官利用率由0%提高至80%！最终捐献的心脏器官整体利用率提高至81%。

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股价为何大涨

受到全球疫情爆发影响，TransMedic的业务受到很大困扰，甚至FDA也延后了PMA审核。

因此，在大流行期间，TransMedic的股价表现低迷，一度跌到10美元附近。

但是公司2020年三季度、四季度的财报均好于预期，股价随即扭转颓势，在不到半年的时间内，由最低点11.51美元涨到最高点49.5美元，涨超300%！

图片来源：华盛资讯

下面我们看看TransMedic 2020年的年报。

2020全年，公司收入约为2563.9万美元，同比增加了9％，超出市场预期165万美元；净亏损为2874.8万美元，而2019年全年净亏损 3354.7万美元。

此外，公司全年的毛利率高达65％，而2019年全年的毛利率为59％。

来自OCS Heart的营收占比超过公司整体营收的55%，高达1419.6万美元。

OCS Heart的重大催化剂

TransMedic的股价在近期快速回落。

但小编认为，这并不是由于公司的基本面出现很大的变化。

许多人都听过buy on the rumor, sell on the news。

事实上，针对TransMedic的OCS Heart产品，FDA在4月7日举行了专家小组会议。最终专家小组以12票赞成、5票反对、1票弃权的投票结果认为，OCS Heart系统的好处大于其风险。

这意味着，OCS Heart最终被FDA批准上市的概率很大！

其实，这几年以来，TransMedic的OCS Heart产品已经批准在英国和澳大利亚等地方使用。

其中，英国最大的心胸移植中心、皇家帕普沃思医院，已利用它完成数十例DCD心脏移植手术。

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有专家称，一旦美国全面启用DCD心脏移植，供体和移植数量将增加30％，移植等待时间和死亡人数将大幅下降。

数据显示，近二十年来，美国每年平均进行2000例心脏移植手术。

截至2021年4月15日美股收盘，TransMedic的市值仅7.5亿美元。若OCS Heart产品最终获得批准，TransMedic的股价会有何表现呢？

要知道，OCS Heart的愿景是把捐献的心脏器官整体利用率提高至81%，而目前利用率仅仅为8.7%！

风险提示

1. 公司一次性耗材的售价过高；

2. FDA审核结果存在不确定性。