个股异动丨开拓药业暴涨13% 新药研究申请获国家药监局CDE批准

华盛资讯4月16日消息，4月15日，开拓药业宣布，正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意基于蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029（酊/凝胶）开展临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。这是全球首个外用AR-PROTAC，同时也是首款进入临床的外用PROTAC化合物。受此消息提振，开拓药业早盘走高，午后继续发力。截至发稿，开拓药业-B上涨12.9%，现报40.25港元每股，总市值148.7亿港元。

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开拓药业-B(09939)公布，GT20029用于雄激素性脱发及痤疮适应症的新药研究申请(IND)临床试验已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

公告称，集团正准备临床试验，预期将今年第三季开始招募受试者。GT20029是一种使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)平台开发的外用雄激素受体(AR)化合物，是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。集团亦正准备GT20029于美国的IND申请。