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又一心脏瓣膜领域独角兽递表！捍宇医疗亮点十足
2021-04-15 15:40
华盛资讯4月15日获悉，心脏瓣膜领域医疗器械公司捍宇医疗近日向港交所主板递交上市申请，中金和花旗为其联席保荐人。
捍宇医疗成立于2016年12月，是国内首批开展心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业，在中国经导管二尖瓣(TMV)市场上具有领导地位。
公司上月完成了总额近5亿元D+轮融资，由云锋基金领投、弘晖资本、易方达等机构跟投。目前招股书显示中信为其最大机构股东。
一、产品管线及核心产品
- 产品管线
据捍宇医疗招股书产品管线显示，公司在结构性心脏病治疗及监测领域有诸多在研产品，在中国拥有30项专利，包括8项发明专利和22项实用新型专利。
产品管线 来源：招股书
- 核心产品
公司核心产品ValveClamp是一种二尖瓣介入修复器械，用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。
公司于2019年1月完成了ValveClamp的探索性的首次人体(FIM)临床试验，手术的成功率达到100%，并于2019年2月启动了ValveClamp的确证性临床试验。目前确证性临床试验已完成患者入组(102位受试者)，其中超过50%的受试者已完成了随访。
根据弗若斯特沙利文的资料， ValveClamp有望成为首款国内开发的TMV器械和全球首款即将上市的经心尖缘对缘TMV修复(TMVr)器械，预期将在2023年一季度完成注册并上市。
二、市场规模
根据弗若斯特沙利文的数据，全球TMVr（经心尖缘对缘TMV瓣修复)器材市场规模估计到2030年将增加到 54亿美元，2019年至2030年的复合年增长率为20.5%。
中国TMVr器材市场的估计到 2030年增加至人民币50亿元，2021年（为估计中国开始TMVr商业化的首年）至2030年 的复合年增长率为65.9%。
三、财务状况
- 无商业销售的产品
于往绩记录期间，公司并无盈利并录得净亏损。
截至2019年及2020年度，公司核心产品ValveClamp产生的研发费用分别为人民币2650万元 及2480万元，分别占同期总研发费用的90.1%及77.3%。
来源：招股书
- 募资用途
公司此次赴港IPO募资将分配至核心产品 ValveClam和其他在研产品，另外将在结构心脏病和电生理学等领域进行战略性收购、投资、合作或授权引进等。
