新股聚焦 | 永泰生物：细胞免疫第一股，解决肝癌复发问题

作者/Oliver

招股信息：

核心要点：

永泰生物的核心在研产品EAL® 是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品

EAL®产品临床效果可预期，且有望在较短时间内实现商业化

永泰生物建立了系统性、高度整合的T细胞免疫治疗药物研发平台，包括早期研发、工艺研发、质量研究、临床前药理毒理及药物临床试验的研究平台，可以在该平台进行制度化、标准化、模块化的新产品研发，高效获得药物临床研发所需数据，快速建立产品管线

永泰生物选择了肝癌术后复发作为EAL®产品临床试验的临床适应症。永泰生物相信中国肝癌临床治疗领域存在较大的市场缺口，而EAL®产品将迎来庞大的市场机遇

永泰生物即将赴港上市，细胞免疫治疗又一次出现在人们的视野中。自2016年4月众所周知的魏则西事件后，中国CFDA明确将细胞免疫治疗产品划归药品管理并出台了相关管理细则。永泰生物号称是中国首家魏则西事件后拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫治疗企业。也是中国首家完成完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业。

在香港市场上，提起细胞治疗，那就一定得提金斯瑞生物科技，先进的CAR-T 疗法让金斯瑞走在时代的前沿，也让金斯瑞成为了十倍股，同处细胞治疗的永泰生物未来也能如此吗？

一、公司概况：肿瘤及免疫领域领先生物制药公司

永泰生物是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业，创立于2016年11月，见证并亲身参与了中国细胞免疫治疗产业从无到有的全部过程。永泰生物聚焦细胞免疫治疗创新药领域，并已经建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台，产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队。

资料来源：招股书

永泰生物专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化，主要在研产品包括EAL产品、CAR-T细胞系列、TCR-T细胞系列等。

永泰生物的核心在研产品EAL® (扩增活化淋巴细胞)在癌症治疗的临床医用方面具有逾10年的往绩，是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品，为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。目前EAL®产品最接近商业化，EAL®产品属多靶点肿瘤免疫细胞产品，EAL®为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分。

二、行业概况：中国生物制剂市场前景巨大

全球癌症免疫治疗市场规模

根据弗若斯特沙利文报告，于2018年，全球癌症免疫治疗市场规模达到206亿美元。随着免疫检查点抑制剂市场的销售增长以及新治疗的批准，预计市场规模于2023年将增至755亿美元，于2030年将达到1,236亿美元。

中国细胞免疫治疗市场规模

根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

资料来源：招股书

三、财务状况

于往绩记录期间，永泰生物并无产生任何收益，而永泰生物的亏损主要来自研发及行政开支。

资料来源：招股书

研发开支

截至2018年及2019年12月31日止年度，永泰生物产生的研发开支分别为人民币31.2百万元及人民币62.0百万元。随着在研产品进入临床试验，加上持续支持在研产品作为其他适应症治疗药物的临床试验，预期，永泰生物研发开支于可见将来将大幅增加。

行政开支

截至2018年及2019年12月31日止年度，永泰生物产生的行政开支分别为人民币11.7百万元及人民币27.8百万元。预计，未来行政开支将会增加，以支持业务开发工作以及（倘获批准）支持在研产品的任何商业化活动。

资料来源：招股书

招股书显示，截至2019年12月31日止年度，企业账面上的现金等价物约2.8亿人民币，按照董事预计，按当前公司资金消耗速度，现有资金最多能支撑公司经营和研发至2021年6月30日。

四、竞争力及风险点

竞争力方面

EAL®产品临床效果可预期，且有望在较短时间内实现商业化

EAL®产品为多靶点肿瘤免疫细胞产品，在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。根据永泰生物与药品评审中心进行的沟通，EAL®进行中的临床试验在中期或结束后如得到具有统计学意义的结果，则可申请批准上市。我们取得可支持EAL®产品（用于预防肝癌术后复发）有效性的临床试验结果后，可与药品评审中心就是否能够提交上市申请进行沟通交流。

在肝癌细胞治疗领域中有强劲的先发优势

永泰生物选择了肝癌术后复发作为EAL®产品临床试验的临床适应症。永泰生物相信中国肝癌临床治疗领域存在较大的市场缺口，而EAL®产品将迎来庞大的市场机遇。

高度整合的T细胞免疫治疗药物研发平台

凭借十多年来研究和应用T细胞免疫治疗技术的经验，永泰生物建立了系统性、高度整合的T细胞免疫治疗药物研发平台，包括早期研发、工艺研发、质量研究、临床前药理毒理及药物临床试验的研究平台，可以在该平台进行制度化、标准化、模块化的新产品研发，高效获得药物临床研发所需数据，快速建立产品管线。

风险点

即使获批准，永泰生物的在研产品也可能无法获得商业成功

即使获批准，永泰生物的在研产品可能无法获得来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方足够的市场认可。例如，目前的化疗及放射疗法等肿瘤疗法已在医学界广为采用，而医生可能会继续倚赖该等疗法，而不考虑永泰生物的在研产品。此外，医生、患者及第三方付款人可能更青睐其他新产品，而不选择永泰生物的产品。倘在研产品并无取得合适的认可度，永泰生物可能无法产生大量的产品销售收益及可能无法盈利。

临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性，而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果

不管早期结果如何，临床试验结果都可能不理想。永泰生物已经花费大量资金将相关候选药物推进到该阶段，且倘相关候选药物由于临床试验结果不佳而最终未能获得监管批准，则将不会产生任何收入。相关未补偿支出可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

五、估值与申购建议

永泰生物已引入大湾区共同家园发展基金、天士力、联塑(02128-HK)及一专业投资者季洪昌作为基石投资者，合共认购相当于4000万美元的股份。被问到天士力作为基石投资者，未来是否有合作的可能，管理层说，天士力入股公司很大可能有商业性的考量。

永泰生物得到了部分机构投资者的看好，对于个人投资者来说，中国拥有超500亿的细胞治疗市场空间，肝癌患病率高、存活率低，这些都将成为永泰生物的看点。但创新药的高失败率已经成为市场共识，除了创新药的研发风险以外，还要考虑到商业化的问题，研发成功后还要卖的好才能获得最终成功，这些问题，现在没人可保证，总体上而言永泰生物，值得投资者的关注。

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