沛嘉、开拓双双过讯，最快下周开启路演

华盛资讯4月27日消息，两家生物科技公司开拓药业、沛嘉医疗分别于本月26日和27日通过港交所聆讯。

其中开拓药业计划集资2亿至3亿美元，最快下周展开路演，独家保荐人华泰国际。该公司主要聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域，布局癌症免疫治疗。

沛嘉医疗计划集资3亿美元，据悉最快下周预路演，联席保荐人为摩根士丹利及华泰国际。该企业在内地专注生产经导管瓣膜治疗医疗器械，及神经介入手术医疗器械。

以下是两家医药企业的详细介绍：

• 开拓药业

开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商，专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他雄激素受体相关(或AR相关)疾病药物。

公司的主要在研药物普克鲁胺是一款潜在同类最佳药物，正在中国进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌(或mCRPC)的III期临床试验，在美国进行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。

根据弗若斯特沙利文报告，就2014年至2018年新病例的增长率而言，前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症，而乳腺癌是2018年全球女性最常见的癌症类型。根据弗若斯特沙利文报告，于2018年，在中国雄激素性脱发(一种常见的脱发形式及AR相关疾病)的30岁至70岁男性患者超过9280万人，而在美国30岁至70岁的男性患者总数超过3110万人。

截至最后实际可行日期，开拓药业已开发出五种在研药物，已在中国、美国及中国台湾取得开始临床试验批准。该等临床阶段在研药物包括一种III期小分子在研药物、一种II期小分子在研药物、一种II期单克隆抗体在研药物及一种I期mTOR抑制剂在研药物:

普克鲁胺(GT0918)：普克鲁胺为主要在研药物，正在中国进行mCRPCIII期临床试验，计划于2020年提交NDA。

福瑞他恩(KX-826)：目前正在中国进行福瑞他恩针对雄激素性脱发的II期临床试验，预计于2020年下半年招募首批患者。

ALK-1(GT90001)： ALK-1 正在中国台湾进行转移性 HCC(肝细胞癌)Nivolumab(一种PD-1)联合疗法II期临床试验，是自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体。

迪拓赛替(GT0486)：迪拓赛替于中国正就转移性实体瘤处于I期临床试验。迪拓赛替是抑制mTORC1及mTORC2的第二代mTOR抑制剂，与仅抑制mTORC1的第一代mTOR抑制剂相比，具有更大的治疗优势。

Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)：GT1708F为一种hedgehog信号转导途径抑制剂。现研发主要用于治疗白血病及BCC的GT1708F。公司已于2020年2月就GT1708F获得国家药监局的IND批准及预期于2020年第三季度开始招募患者。

• 沛嘉医疗

沛嘉医疗专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场，且为于中国各经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中的国内参与者。该公司产品和在研产品针对两个规模庞大、快速增长而渗透不足，且准入壁垒高的市场。根据弗若斯特沙利文的资料，心脏病及神经血管病是中国及全球的主要死亡成因之一。介入治疗(特别是基于导管的介入治疗)能有效治疗有关疾病，但中国经导管瓣膜治疗及神经介入医疗器械市场尚处于早期发展阶段，具有相当增长潜力。

中国TMVR及TTVR市场也仍然处于早期发展阶段，增长潜力庞大。中国的TAVR产品市场估计复合年增长率为64.2%。沛嘉医疗有专注于该两个领域的介入手术医疗器械产品及在研产品的全面产品组合。截至最后实际可行日期，公司已开发六款注册产品，并有20款处于多个开发阶段的在研产品。公司已建立包含强大研发、制造及商业化能力的协调平台。

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