HUTCHMED启动KRAS-EGFR-抗体结合物疗法HMPL-A830治疗实体瘤患者的全球试验

利用同步的EGFR抑制的一流Kras有效负载

香港、上海和新泽西州弗洛尔汉姆公园九月2026年27日（环球新闻网）--和出医疗（中国）有限公司（“和出医疗”或“公司”）（纳斯达克/AIM：HCM; HKEx：13）今天宣布，已启动HMPL-A830全球临床试验的IA期部分不可切除、晚期或转移性实体瘤患者。第一例患者于2026年9月24日在中国接种了第一剂疫苗。

抗体靶向治疗结合物（“ATTC”）通过利用抗体引导的递送来实现有效的、杀死细胞的、靶向治疗有效负载的肿瘤特异性活性。这种一流的ATTC候选药物包含一种与抗表皮生长因子受体（“EGFR”）抗体结合的高选择性和强效Kirsten大鼠肉瘤（“Kras”）小分子抑制剂有效负载。结直肠癌、胰腺癌和肺癌是Kras改变肿瘤患者中发病率最高的，他们通常缺乏安全持久的Kras治疗。HMPL-A830旨在通过将Kras抑制剂直接递送至表达EGFR的肿瘤来满足这一需求，同时阻断EGFR和Kras信号传递以增强疗效、持久性和耐受性。

这项首次人体、多中心、开放标签的I期临床研究评估了HMPL-A830的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效。当前的研究包括IA期剂量升级部分，以确定最大耐受剂量和推荐的扩展剂量。随后的剂量扩展/优化部分是进一步描述其在选定实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。更多详细信息请访问clinicaltrials.gov，使用标识符NCT 07718581。

2026年9月3日，HUTCHMED Limited（公司子公司）与葛兰素史克有限公司（“葛兰素史克”）的子公司签订独家开发和许可协议，授予葛兰素史克子公司在全球范围内（中国大陆、香港、澳门和台湾除外）开发和商业化HMPL-A830的权利。HUTCHMED Limited负责HMPL-A830的全球第一阶段开发计划。葛兰素史克子公司将负责中国大陆、香港、澳门和台湾以外的所有后续临床开发和商业化活动。该协议须遵守惯例完成条件，包括完成任何反垄断监管审查。

关于HUTCHMED ATC

HUTCHMED的ATC代表了下一代精确肿瘤学方法，将单克隆抗体与专有的小分子抑制剂有效负载平台相结合，以提供双重作用机制。与传统的基于细胞毒素的抗体-药物结合物不同，ATTC结合靶向疗法，在临床前模型中实现协同抗肿瘤活性和持久反应，在功效和安全性方面优于独立抗体或小分子抑制剂成分。

ATTC平台基于20多年的靶向治疗专业知识，能够开发不同癌症类型的候选药物。通过利用抗体引导的递送和肿瘤特异性有效负载释放，ATTC改善了对肿瘤的可及性并降低了瘤外毒性。这可能会克服全身递送小分子抑制剂的靶向、非肿瘤毒性限制，这反过来可以确保更安全的长期使用，并支持早期治疗中与化疗和免疫疗法的联合使用。

关于Kras

大鼠肉瘤（“RAS”）突变代表了人类肿瘤学中最普遍和公认的驱动因素之一，驱动了多种实体瘤的进展和侵袭性病理学。KRAS是最主要的RAS同种型，在约44%的结直肠癌（“CRC”）、34%的肺腺癌和高达89%的胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者中突变。1 KRAS调节关键下游途径，包括RAS/MAPK和PI 3 K/AKT/mTOR，以驱动细胞分化、增殖和存活。

虽然最近的靶向治疗已经验证了KRAS作为一个可行的治疗靶点，但仍然存在重大的临床差距，特别是对于非G12 C突变的患者。大多数患者最终会经历由获得性耐药性驱动的疾病进展，这主要是由上游受体酪氨酶上调和次级Kras改变推动的。除了突变覆盖范围之外，泛Kras和泛ras抑制剂的全身递送与靶向毒性相关，例如反映正常组织中RAS途径抑制的皮肤病学毒性。这些对剂量、长期耐受性以及与构成一线标准护理的细胞毒性化疗或免疫治疗主干的组合提出了挑战。

关于EGFR

表皮生长因子受体是一种广泛表达的受体酪蛋白酶，是多种实体瘤（包括CRC、PDAC和非小细胞肺癌（“SOC”））中肿瘤细胞增生、生存和疾病进展的既定驱动因素。通过EGFR的信号传递激活下游的RAS/MCB和PI 3 K/AKT/mTOR途径，将受体定位在Kras的上游。EGFR也已成为Kras靶向疗法耐药性的关键介体，特别是在CRC中，适应性反馈和增加的上游EGFR信号传递重新激活了MEK途径，并限制了Kras抑制的深度和持久性。总而言之，这些都为EGFR和Kras的双重靶向提供了强有力的理由，不仅适用于CRC，而且适用于PDAC和NHL等其他适应症。

关于HutchMed

HutchMed（纳斯达克/AIM：HCM; HKEx：13）是一家创新的商业阶段生物制药公司。它致力于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化。自成立以来，该公司一直致力于将内部发现的候选药物提供给世界各地的患者，首批四种药物在中国上市，其中第一种药物也在美国、欧洲和日本等世界各地获得批准。欲了解更多信息，请访问：www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案“安全港”条款所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括但不限于有关和黄医药未来计划和前景的陈述，其对HMPL-A830和ATTC平台其他候选药物的治疗潜力的预期，以及HMPL-A830和ATTC平台其他候选药物在该适应症和其他适应症中的进一步开发，以及安全性，来自ATTC平台的所有候选物的有效性、耐受性、可扩展性或可组合性。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性除其他外包括对对价金额和及时收到的假设;满足完成拟议交易的先决条件（包括各方按照预期条款获得监管批准的能力）;各方完成拟议交易的能力;持续充足的临床前和临床数据来支持中国、美国和其他司法管辖区基于ATC的研发候选药物的开发和批准;它们获得监管机构临床试验批准的潜力; HMPL-A830和ATTC平台的其他候选药物的有效性和安全性特征;临床研究的时间和结果以及临床数据的充分性来支持中国、美国或其他司法管辖区ATTC平台提交HMPL-A830和其他候选药物的新药申请;其有可能快速获得监管机构的批准或根本获得批准;监管机构的行动，可能影响临床试验的启动、时间和进展或ATTC候选人的监管途径; HutchMed或GSK资助、实施和完成HMPL-A830和ATTC平台上其他候选药物的进一步临床开发和商业化计划的能力以及这些活动的时间。此外，当或如果在本文中使用时，词语和短语“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“步入正轨”、“预测”、“计划”、“潜力”、“有希望”、“应该”、“将”以及与和奇医疗相关的类似表达及其变体可能识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。尽管HutchMed认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但HutchMed无法保证此类预期将被证明是正确的。请读者注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、性能或事件和情况可能与HUTCHMED明确或暗示的前瞻性陈述存在重大差异，其中包括但不限于有关安全性、有效性、供应、这些治疗方法的持续监管批准的假设，在某些情况下，与使用其他药品作为联合治疗的风险有关。我们警告现有和潜在投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅涵盖截至其发布之日的情况，并且基于管理层截至该日期的假设和估计。有关这些和其他风险的进一步讨论，请参阅HutchMED向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。Hutchmed没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。

医疗信息

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