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2026-08-06 11:00
- FHD-909(LY 4050784)I期剂量增量试验按计划推进,以非小细胞肺癌(SOC)为主要目标人群
- 有潜力治疗多发性骨髓瘤和其他血液恶性肿瘤的选择性EP 300降解剂正在发展; IND的目标是2027年
-2027年加速免疫学和炎症领域的新型口服小分子向IND迈进
- 资产负债表强劲,现金、现金等值物和有价证券约为1.68亿美元;现金跑道将持续到2028年上半年
马萨诸塞州沃特镇2026年8月6日(环球新闻网)-- Foghorn® Therapeutics Inc.(纳斯达克:FHTX)是一家临床阶段生物技术公司,开创了一类新型药物,通过纠正异常基因表达来治疗严重疾病,该公司今天结合该公司截至2026年6月30日的第二季度10-Q文件提供了财务和企业最新信息。Foghorn的Gene Traffic Control®平台最初专注于肿瘤学,并由此产生的广泛管道有可能改变患有多种疾病的人们的生活。
Foghorn Therapeutics总裁兼首席执行官Adrian Gottschalk表示:“我们与礼来公司合作的FHD-909试验继续通过剂量增加进行,最初重点关注SMARCA 4突变型非小细胞肺癌,在这种情况下,有效的治疗选择仍然有限,结果也不佳。”
戈特沙尔克先生继续说道:“我们很高兴能够将我们的全资管道推向诊所。除了肿瘤学之外,我们现在正在通过免疫学和炎症领域的一个未公开的项目来扩大我们平台的覆盖范围。我们的目标是在2027年为这项资产建立IND,这凸显了我们平台的广度,并展示了其在多个治疗领域的潜力。在肿瘤学方面,我们在多发性骨髓瘤中的选择性EP 300降解器计划与临床基准相比显示出更好的安全性和有效性,而我们的选择性CBP降解器FHT-171在大量预处理的ER+乳腺癌模型中表现出强大的抗肿瘤活性和耐受性。总而言之,这些项目反映了我们看到的扩大渠道并在多个治疗领域创造价值的重大机会。”
计划概述和即将到来的里程碑
FHD-909(LY 4050784)。FHD-909是一种一流的口服SMARCA 2选择性抑制剂,在临床前研究中已证明对其密切相关的蛋白SMARCA 4具有高选择性,这两种蛋白是所有形式的BAF复合物的催化引擎。选择性阻断SMARCA 2活性是一种有前途的合成致死策略,旨在诱导肿瘤死亡,同时保留健康细胞。SMARCA 4在高达10%的NSCLC中发生突变,并与大量实体瘤有关。在各治疗线中,SMARCA 4(BRG 1)突变型癌症患者的需求仍显着未满足,缓解率低,无进展生存期短。
与礼来公司的持续战略合作。Foghorn正在与礼来公司合作开发新型肿瘤药物,包括为其选择性SMARCA 2肿瘤项目达成50/50的美国联合开发和共同商业化协议,该项目包括选择性抑制剂和选择性降解剂,以及额外未公开的肿瘤学靶点。该合作的研究期限将于2026年12月到期,还包括Foghorn专有Gene Traffic Control®平台的三个发现计划。
I & I小说口服小分子。Foghorn正在开发免疫学和炎症(I & I)领域的新型口服小分子。
选择性EP 300降级器计划。这些降解剂正在开发用于治疗血液恶性肿瘤和前列腺癌。由于EP 300和CBP之间的高度相似性,选择性地给EP 300药物的尝试一直具有挑战性,而CBP/EP 300的双重抑制与剂量限制性毒性相关。多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCC)中建立了EP 300谱系依赖性。
选择性CBP降级程序。这些降解剂选择性地靶向CBP,CBP是一种与EP 300密切相关的乙氧转移酶。CBP谱系依赖性在包括乳腺癌在内的多种癌症中建立,EP 300突变的癌症(包括子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌和结直肠癌)中也存在综合关系。由于这两种蛋白质之间的高度相似性,选择性地给CBP药物的尝试一直具有挑战性,而CBP/EP 300的双重抑制与剂量限制性毒性有关。
选择性ARID 1B降级程序。这些降解剂选择性地靶向和降解ARID 1B,并被定位为ARID 1A突变癌症的合成致命机会。ARID 1A是BAF复合体中突变最严重的亚基,也是癌症中突变最严重的蛋白质之一。这些突变导致多种类型的癌症(包括子宫内膜癌、胃癌、膀胱癌和非小细胞肺癌)对ARID 1B的依赖性。由于ARID 1A和ARID 1B之间高度相似,而且ARID 1B没有靶向酶活性的事实,选择性地给ARID 1B药物的尝试一直具有挑战性。ARID 1B是一种主要的合成致命靶点,与高达5%的实体瘤有关。
平台Foghorn继续推进其染色质生物学和降解平台,投资于分子胶,RIPTAC和诱导邻近。
2026年第二季度财务亮点
关于FHD-909
FHD-909(LY 4050784)是一种强效、一流、变构、口服小分子,可以选择性地抑制SMARCA 2(BRM)的ATP酶活性,而不是其密切相关的Partial SMARCA 4(BRG 1),这两种蛋白质是所有形式BAF复合物的催化引擎,BAF复合物是染色质调节系统的关键调节器之一。在临床前研究中,SMARCA 4突变的肿瘤依赖SMARCA 2生存。FHD-909在多种SMARCA 4突变肺肿瘤模型中表现出显着的抗肿瘤活性。
关于雾号治疗学
Foghorn® Therapeutics正在发现和开发一类新型药物,针对染色质调节系统内遗传决定的依赖性。通过其专有的可扩展Gene Traffic Control®平台,Foghorn正在系统性地研究、识别和验证染色质调节系统中的潜在药物靶点。该公司正在开发肿瘤学、免疫学和炎症领域的候选产品。请访问我们的网站www.foghorntx.com了解有关该公司的更多信息,并在X和LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关公司临床和临床前项目的陈述,包括正在进行的评估FHD-909在SMARCA 4突变癌症中的1期试验、选择性CBP和选择性EP 300降解器计划、选择性ARID 1B降解器计划、免疫学和炎症中的新型口服小分子以及其他临床前候选产品、临床数据的预期时间、预期现金跑道、监管文件的预期时间、研究工作和其他陈述,由“可能”、“将”、“可能”、“预计”、“打算”、“计划”、“寻求”、“相信”、“估计”、“预期”、“继续”、“项目”以及对未来时期的类似引用。前瞻性陈述基于我们当前对资本市场状况、业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们受到难以预测的固有不确定性、风险和情况变化的影响。因此,实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括地区、国家或全球政治、经济、商业、竞争、市场和监管条件,包括与我们的临床试验相关的风险以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的其他因素。已提交给美国证券交易委员会。本新闻稿中发表的任何前瞻性声明仅限于发表之日。
联系人:Karin Hellsvik,Foghorn Therapeutics Inc. khellsvik@foghorntx.com