默克公司的KEYTRUDA Plus Enfortumab Vedotin在加拿大获准用于不符合顺铂条件的肌肉侵袭性膀胱癌患者

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）（在美国和加拿大以外被称为MSG）宣布，默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（注射用派姆单抗）与抗体-药物结合物（ADC）enfortumab vedotin联合使用，已获得加拿大卫生部批准作为新辅助治疗，然后在根治性膀胱炎（RC）后继续作为辅助治疗，用于不符合接受含铂化疗条件的成人肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）。

此次批准是基于与辉瑞和安斯泰来合作进行的关键3期KEYNOTE-905试验（也称为EV-303）的结果。该试验表明，与单独使用RC和PLND相比，接受新辅助和辅助KEYTRUDA联合enfortumab vedotin治疗的患者的FSG和OS有统计学显着改善。还证明了pCR率的统计学显著差异。